文章核心观点 - 公司公布APG990一期临床试验中期积极结果,其半衰期约60天,支持每三到六个月维持给药,与APG777联用的APG279有潜力成为治疗特应性皮炎等炎症性疾病的有效方案,公司计划今年开展APG279与DUPIXENT的1b期头对头试验,预计2026年下半年出结果 [1][3][4][7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,推进新型生物制剂研发,用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病,通过靶向作用机制和抗体工程优化半衰期等特性,以实现最佳疗效和给药方案 [2][10] APG990药物信息 - APG990是新型皮下注射、半衰期延长的单克隆抗体,靶向OX40L,在炎症通路中位置比IL - 13更上游,可抑制1、2、3型炎症通路,最初用于治疗特应性皮炎 [4][9] - 临床前试验中,APG990与amlitelimab相比,显示出相似或更高的效力 [9] APG990一期临床试验结果 - 药代动力学数据显示,各剂量下APG990半衰期约60天,支持每三到六个月维持给药,与APG777联用的APG279有望每年给药两到四次,每次2 mL联合注射 [1][3][6] - 五个队列中,APG990在高达1200mg剂量下耐受性良好,最常见治疗突发不良事件为头痛,53%参与者至少出现一次不良事件,无3级与研究药物相关不良事件、严重不良事件,无不良事件导致研究中断,无发热或寒战病例 [6] 公司计划 - 基于结果,公司计划提交APG279的研究性新药申请或国外等效申请,获批后于2025年开展APG279与DUPIXENT在中重度特应性皮炎的1b期临床试验,预计2026年下半年出数据 [7] 其他信息 - 公司将于美国东部时间今天上午8:30进行APG990一期临床试验中期结果网络直播,可通过链接或公司网站投资者板块观看,直播结束后有回放 [1][8]
Apogee Therapeutics Announces Positive Interim Phase 1 Results from the APG990 Healthy Volunteer Trial, Unlocking Potential Maintenance Dosing Every Three and Six Months for APG279 (APG777 + APG990)