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Apogee Therapeutics Provides Pipeline Progress and Reports Full Year 2024 Financial Results

文章核心观点 公司在2024年管线取得显著进展,APG777的2期APEX临床试验加速执行,APG279的1b期头对头研究获支持,公司现金状况良好,有望在2025年取得成果并为炎症和免疫疾病患者带来变革性疗法 [1][2] 分组1:公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,推进新型生物制剂,用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病 [1][5] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限,通过靶向作用机制和抗体工程优化半衰期等特性 [5] 分组2:管线亮点及里程碑 - APG777单药治疗项目:是靶向IL - 13的新型皮下单克隆抗体,2024年12月研发日报告的1期试验数据支持其潜在的同类最佳特性;2025年2月2期试验A部分超额招募,B部分提前启动,预计2025年年中公布A部分16周顶线数据;计划2025年上半年启动哮喘1b期试验,下半年启动2b期试验,2026年出数据;2026年启动嗜酸性食管炎2期试验 [3] - APG279(APG777 + APG990):APG990是新型皮下单克隆抗体,其1期试验积极中期结果支持APG279与DUPIXENT的1b期头对头研究;APG990半衰期约60天,安全性良好;公司计划2025年启动APG279 1b期试验,2026年下半年有中期数据读出 [3][6] - APG777 + APG333组合:APG333是靶向胸腺基质淋巴细胞生成素的新型皮下单克隆抗体,健康志愿者1期试验正在进行,2025年下半年出数据;2025年将在哮喘患者中评估单药治疗,以支持未来在哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的联合试验 [6] - APG808:是靶向IL - 4Rα的新型皮下单克隆抗体,2024年12月研发日报告的1期试验中期数据显示其半衰期约55天,单剂量对药效学标志物有持久影响,耐受性良好;正在哮喘患者中进行1b期试验,2025年上半年出数据 [6] 分组3:2024年全年财务结果 - 现金状况:截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为7.311亿美元,高于2023年的3.955亿美元,预计现有资金可支持公司运营至2028年第一季度 [1][6] - 研发费用:2024年为1.679亿美元,高于2023年的6840万美元,主要因公司项目持续开发、管线推进至临床试验以及人员相关费用增加 [6] - 管理费用:2024年为4900万美元,高于2023年的2460万美元,主要因人员相关费用增加 [6] - 净亏损:2024年为1.821亿美元,高于2023年的8400万美元,主要因研发和管理费用增加,部分被较高利息收入抵消 [6] 分组4:资产负债表 - 资产:2024年总资产为7.53951亿美元,高于2023年的4.01404亿美元,主要是现金、现金等价物、有价证券等增加 [10][11] - 负债:2024年总负债为3715.7万美元,高于2023年的2149.1万美元 [11] - 股东权益:2024年股东权益为7.16794亿美元,高于2023年的3.79913亿美元 [11] 分组5:运营报表 - 运营费用:2024年总运营费用为2.1687亿美元,高于2023年的9300.3万美元,其中研发费用和管理费用均增加 [13] - 运营亏损:2024年运营亏损为2.1687亿美元,高于2023年的9300.3万美元 [13] - 其他收入:2024年其他收入净额为3474.2万美元,高于2023年的901.8万美元 [13] - 净亏损:2024年税后净亏损为1.82146亿美元,高于2023年的8398.5万美元 [13]