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Lilly's Jaypirca Gets CHMP Nod for 2nd Leukemia Indication in Europe
LLYLilly(LLY) ZACKS·2025-03-03 19:50

文章核心观点 礼来公司的BTK抑制剂Jaypirca获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,有望获批用于治疗欧盟复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病,该药物已为公司带来营收增长,市场上也存在其他BTK抑制剂竞争 [1][5] 药物审批情况 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Jaypirca用于治疗欧盟复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病给出积极意见,基于III期BRUIN CLL - 321研究数据 [1] - 欧洲委员会预计数月内做出决定 [2] - Jaypirca已在欧盟有条件获批用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤 [2] - 2023年12月Jaypirca获美国批准用于治疗至少接受过包括BTK抑制剂和BCL - 2抑制剂在内两种疗法的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者 [4] - 2023年1月Jaypirca获美国批准用于套细胞淋巴瘤适应症 [4] 股价表现 - 过去一年礼来公司股价上涨16.2%,而行业下跌0.9% [3] 销售业绩 - 2024年Jaypirca销售额达3.37亿美元,是推动礼来公司营收增长的新药之一,且正在进行早期疗法研究以扩大适用范围 [5] 市场竞争 - 市场上用于慢性淋巴细胞白血病的BTK抑制剂有艾伯维与强生的Imbruvica、阿斯利康的Calquence和百济神州的Brukinsa [6] - 过去几个季度,艾伯维/强生的Imbruvica因来自Brukinsa和阿斯利康Calquence的竞争,销售额持续下降,且这些药物均未获批用于BTK抑制剂治疗后的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 [6] 公司评级 - 礼来公司目前Zacks排名为3(持有) [7]