
文章核心观点 Mersana Therapeutics公布2024年第四季度和全年业务进展与财务结果,其主打产品Emi - Le和XMT - 2056临床开发取得进展,公司与多方合作持续推进,财务状况有一定变化 [1][2][6] 产品进展 Emiltatug Ledadotin (Emi - Le; XMT - 1660) - 2025年1月宣布Emi - Le初始1期临床积极数据,该数据来自截至2024年12月13日剂量递增和回填队列的130名患者,同时获FDA第二个快速通道指定 [3] - 1期临床试验扩展部分在接受过1 - 4线治疗(含至少一种topo - 1 ADC)的TNBC患者中以67.4 mg/m²每四周一次的剂量继续进行,同时探索更高剂量以确定第二个扩展剂量 [4] - 2025年计划在接受过1 - 4线治疗(含至少一种topo - 1 ADC)的TNBC患者中以第二个剂量启动扩展入组,并展示剂量递增和回填队列的更多1期临床数据 [5] XMT - 2056 - 公司继续推进XMT - 2056 1期临床试验的剂量递增部分,GSK有其全球独家共同开发和商业化许可选择权 [6] - 计划继续招募剂量递增患者,并预计在2025年展示XMT - 2056初始临床药效学STING激活数据 [6] 合作情况 - 公司继续推进与强生(Dolasynthen研究合作)和默克KGaA(Immunosynthen研究合作)的合作 [7] 财务结果 2024年第四季度 - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为1.346亿美元,公司预计资金足以支持当前运营计划至2026年 [10] - 运营活动净现金使用为1930万美元 [10] - 合作收入为1640万美元,高于2023年同期的1070万美元,主要因与强生、默克KGaA和GSK合作及许可协议确认的收入增加 [10] - 研发费用为2230万美元,高于2023年同期的2150万美元,主要因Emi - Le和XMT - 2056制造和临床开发活动成本增加,部分被已停产ADC候选药物UpRi临床开发活动成本降低抵消 [10][11] - 一般及行政费用为890万美元,低于2023年同期的1010万美元,主要因2023年重组后员工薪酬费用降低及咨询和专业服务费用减少 [16] - 净亏损为1410万美元,合每股0.11美元,低于2023年同期的1950万美元(每股0.16美元) [16] 2024年全年 - 运营活动净现金使用为8230万美元 [16] - 合作收入为4050万美元,高于2023年的3690万美元,主要因与强生合作及许可协议的增量里程碑付款 [16] - 研发费用为7300万美元,低于2023年全年的1.483亿美元,主要因UpRi制造和临床开发活动成本降低、2023年重组后员工薪酬费用降低及咨询和专业服务费用减少,部分被Emi - Le临床开发活动成本增加抵消 [16] - 一般及行政费用为4080万美元,低于2023年全年的5950万美元,主要因咨询和专业服务费用减少及上述重组后员工薪酬费用降低 [16] - 净亏损为6920万美元,合每股0.56美元,低于2023年全年的1.717亿美元(每股1.48美元) [16] 资产负债表数据 |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券(千美元)|134,620|209,084| |营运资金(千美元)|74,446|150,420| |总资产(千美元)|144,663|226,060| |股东(赤字)权益(千美元)|(9,509)|36,904| [19] 运营情况表数据 |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |合作收入(千美元)|16,361|10,701|40,497|36,855| |研发费用(千美元)|22,286|21,495|73,020|148,269| |一般及行政费用(千美元)|8,886|10,134|40,813|59,543| |重组费用(千美元)| - |499| - |8,713| |总运营费用(千美元)|31,172|32,128|113,833|216,525| |其他收入净额(千美元)|694|1,883|4,562|8,000| |税前亏损(千美元)|(14,117)|(19,544)|(68,774)|(171,670)| |所得税费用(千美元)| - | - |(418)| - | |净亏损(千美元)|(14,117)|(19,544)|(69,192)|(171,670)| |每股净亏损(基本和摊薄)(美元)|(0.11)|(0.16)|(0.56)|(1.48)| |加权平均普通股股数(基本和摊薄)|123,558,203|120,614,350|122,539,598|116,112,891| [21][22]