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Traws Pharma Reports Positive Results from An Accepted Bird Flu Model for Anti-Viral Candidate, Tivoxavir Marboxil

核心观点 - Traws Pharma宣布其口服小分子药物tivoxavir marboxil在雪貂模型中针对H5N1禽流感的单剂量治疗显示出积极效果,包括提高存活率和降低肺部病毒载量 [1][3] - 公司计划在2025年第一季度公布非人灵长类动物研究数据,并拟向FDA申请基于"动物规则"的加速批准路径 [2] - 禽流感在动物和人类中的传播风险持续上升,凸显了对有效医疗对策的迫切需求,tivoxavir marboxil可能成为应对该威胁的关键药物 [2][5] 药物研发进展 - tivoxavir marboxil通过抑制流感病毒高度保守的CAP依赖性内切酶(CEN)发挥作用,临床前研究显示其对包括H5N1在内的多种流感毒株具有强效活性 [5] - 雪貂模型中使用A/Texas/37/2024 H5N1病毒(源自德州奶牛场工人)的实验显示,单剂量治疗显著改善疾病进程 [3] - 该药物在2024年12月的小鼠模型中已表现出类似保护效果,非人灵长类动物研究数据预计2025年Q1公布 [2][3] 市场机会 - 禽流感和季节性流感可能形成价值数十亿美元的抗病毒药物市场,主要驱动力来自全球卫生组织、诊疗指南和政府招标 [5] - 公司另一候选药物ratutrelvir针对COVID-19的3CL蛋白酶开发,无需联合使用利托那韦 [6] 公司计划 - 拟于2025年3月31日举办虚拟投资者会议,详细说明禽流感项目进展 [2] - 首席科学官强调雪貂实验数据扩展了对人类治疗剂量范围的理解 [2] - 前CDC主任Redfield指出美国已出现禽流感致死病例,突显药物开发的紧迫性 [2]