文章核心观点 - 公司宣布向FDA提交首款机器人导航导管的监管申请，旨在将机器人磁导航技术应用拓展至更广泛的血管内领域 [1] 公司产品情况 - EMAGIN™ 5F是公司开发的首款机器人导航血管内设备，属于Endovascular Magnetic Intervention系列，该系列将涵盖机器人导管和导丝的综合产品组合 [2] - EMAGIN 5F是直径为5 French的导管引导器，可利用精确磁场从远端直接进行机器人导航，能有效安全地到达难以触及的血管解剖部位，将机器人磁导航的优势拓展到治疗中风、癌症和心血管疾病等多个新临床应用中 [2] 行业专家观点 - 波士顿贝斯以色列女执事医疗中心神经介入放射科主任Timo Krings教授认为机器人磁导航有望解决神经介入领域的临床挑战，该领域将从机器人技术中受益 [3] - 伦敦圣托马斯医院介入心脏病专家Kalpa De Silva博士认为介入心脏病学中机器人技术的发展不可避免，对患者、医生和医疗系统有益，机器人导向的EMAGIN导管在提高各种挑战性手术的安全性、精确性和效率方面有很大潜力 [3] 公司业务进展 - 公司已向FDA提交EMAGIN 5F的510(k)申请，并计划本月提交该导管的欧洲CE标志认证申请 [3] - EMAGIN 5F由公司全资子公司Access Point Technologies设计和制造，公司预计在今年下半年获得批准后推出该产品，重点展示机器人磁导航在多个新血管内应用中的临床价值 [3] 公司概况 - 公司是微创血管内介入手术机器人的先驱和全球领导者，使命是为介入实验室发现、开发和交付机器人系统、仪器和信息解决方案，其技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲等地超15万名患者 [5]