文章核心观点 - 公司公布CDX - 622积极临床前数据，其双靶点中和作用或为炎症和纤维化疾病患者带来临床益处，1期健康志愿者研究已启动 [1][2][3] CDX - 622介绍 - CDX - 622是双特异性抗体，靶向驱动慢性炎症的两条互补途径，中和TSLP并通过SCF饥饿耗竭肥大细胞，有望减少组织肥大细胞和抑制2型炎症反应 [5] - 1期随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究正在招募最多56名健康参与者，评估单升剂量和多升剂量的安全性、药代动力学和药效学 [5] 临床前研究结果 - CDX - 622在体外抑制TSLP和SCF依赖性活动的效力与亲本单克隆抗体、tezepelumab和barzolvolimab相似 [8] - 优先抑制可溶性SCF而非膜形式SCF，可能对KIT依赖性过程产生不同影响 [8] - 在人体皮肤外植体模型中抑制SCF和TSLP依赖性炎症特征 [8] - 表现出单克隆抗体样药代动力学特性，显著减少皮肤肥大细胞特征 [8] - 在GLP毒理学研究中各剂量水平耐受性良好，无观察到的不良反应水平，导致多个组织中肥大细胞大量耗竭 [8] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，处于肥大细胞生物学和变革性疗法开发的前沿，管线包括基于抗体的疗法 [6]