文章核心观点 公司公布中度至重度膝骨关节炎的随机多国I/II期Allocetra™试验I期6个月阳性中期疗效数据，显示Allocetra™有潜力成为该疾病治疗方案，II期试验按计划招募患者，预计2025年第三季度公布I/II期试验顶线数据 [1] 分组1：试验进展 - 多中心I/II期临床试验分两阶段，I期安全导入、开放标签剂量递增阶段已成功完成，II期按此前公布时间表推进 [1] - 试验目前正在招募II期患者，为双盲、随机、安慰剂对照试验，除评估安全性外，还将评估Allocetra™注射到膝盖的疗效 [3] 分组2：试验结果 - 此前公布I期首批12名患者3个月中期安全和疗效结果，所有关键疗效终点有显著改善，平均疼痛减轻50%，功能和僵硬程度分别改善42%和37% [2] - 12名I期患者在最后一次注射6个月后完成评估，报告的疼痛平均减轻47.0%（P=0.0001），WOMAC疼痛减轻51.2%，功能改善46%，僵硬程度改善40% [2] - 与3个月中期分析类似，6个月后83%的患者仍被视为治疗反应者，结果与3个月时一致，表明最后一次注射后6个月内疼痛和功能持续显著改善 [2] - Allocetra™安全性与此前报告一致，无严重不良事件，注射后膝盖有不适/疼痛或肿胀的短暂事件，大多为轻度 [2] 分组3：行业背景 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎 [4] - 约一半前交叉韧带损伤的膝盖在5至15年内会发展为骨关节炎，有症状的膝骨关节炎尤其普遍和致残，男性和女性一生中患膝骨关节炎的比例分别为40%和47% [4] - 美国每年因骨关节炎住院超100万例，主要是全关节置换，目前美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均未批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用、现货型细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态 [6]