文章核心观点 - 诺华公司的Fabhalta药物在治疗C3肾小球病（C3G）上获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，有望获批，且公司在药物管线拓展和业务发展上有诸多举措 [1][6] 药物进展 - Fabhalta是口服替代补体途径B因子抑制剂，CHMP建议授予其治疗C3G的上市许可，最终决定预计两个月后由欧盟委员会（EC）作出 [1][2] - APPEAR - C3G III期研究显示，与安慰剂相比，接受Fabhalta治疗的患者6个月时蛋白尿减少35.1% [2] - 若获批，Fabhalta将是唯一针对C3G根本病因的药物 [3] - Fabhalta于2023年12月和2024年5月分别获FDA和EC批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），2024年8月在美国获加速批准用于降低原发性IgA肾病（IgAN）蛋白尿成人患者疾病快速进展风险 [3][4] - 该药物第四季度销售额达5700万美元，受全球PNH和美国IgA肾病销售增长推动 [4] - 药物在美国正接受治疗C3G的审查，获FDA优先审评资格，且无需咨询委员会会议 [5] - 公司正评估Fabhalta在多种罕见肾病中的应用，包括非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）等 [5] 公司业绩与展望 - 公司2024年第四季度业绩超预期，投资者对其表现和2025年前景印象深刻 [6] - 2025年净销售额预计实现中到高个位数增长，核心营业收入预计实现高个位数到低两位数增长 [6] - 现有药物标签扩展将在Tasigna、Promacta和Entresto面临仿制药竞争时推动销售增长 [7] 公司管线拓展 - 公司有丰富管线，包括remibrutinib等多个有前景的候选药物 [7] - 公司专注战略收购以加强管线，上月宣布收购Anthos Therapeutics，将获得abelacimab，交易完成时支付9.25亿美元预付款，达特定里程碑可能额外支付最多21.5亿美元 [8][9] - 公司从PTC Therapeutics引进votoplam，加强神经科学管线 [9] - 2024年公司收购MorphoSys AG，为管线增加pelabresib和tulmimetostat [10] 公司与行业排名及相关公司情况 - 诺华目前Zacks排名为3（持有），生物技术领域排名较好的公司有吉利德科学（GILD）和BioMarin Pharmaceutical（BMRN），排名均为2（买入） [11] - 过去30天，吉利德科学2025年每股收益（EPS）估计从7.56美元增至7.85美元，2026年从7.82美元增至8.17美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率19.47% [12] - 过去30天，BioMarin Pharmaceutical 2025年EPS估计从4.01美元增至4.19美元，2026年从5.21美元降至5.20美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率32.36% [13]