文章核心观点 周一FDA受理GSK公司depemokimab两种适应症的上市申请 周六公司公布该药物治疗成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3期试验的完整结果 [1][3] 药物申请情况 - FDA于周一受理GSK公司depemokimab两种适应症的上市申请 [1] - 拟申请适应症为作为附加维持疗法 治疗12岁及以上2型炎症嗜酸性表型中高剂量吸入性皮质类固醇加另一种哮喘控制剂的哮喘成人和儿科患者 以及治疗控制不佳的成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [2] - 处方药用户付费法案日期为2025年12月16日 [3] 试验结果 - ANCHOR - 1（N = 271）和ANCHOR - 2（N = 257）达到共同主要终点 每年两次给药的depemokimab在鼻息肉大小和鼻塞方面较安慰剂有临床意义和统计学意义的改善 [4] - 两项试验的汇总分析显示 与安慰剂相比 基线有改善（降低） 治疗益处从首次评估时就已观察到 并持续到第52周 [4] - 两项研究次要终点的汇总分析显示 depemokimab较安慰剂有显著改善 考虑单独手术干预或疾病调节药物治疗时 结果仍倾向于depemokimab 接受depemokimab治疗的患者中高达88%（n = 239）未进行手术或使用疾病调节药物 而安慰剂组为83%（n = 213） [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时 GSK股价上涨2.04% 至38.36美元 [5]