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Apogee Therapeutics' Investigational Atopic Dermatitis Potential Shows Strong Tolerability, Extended Half-Life in Early Trial
APGEApogee Therapeutics(APGE) Benzinga·2025-03-04 01:16

文章核心观点 公司公布APG990一期试验中期结果,展示良好药代动力学特征和安全性,还计划推进APG279临床试验,且资金可支持运营至2028年第一季度 [1][2][3] 分组1:APG990一期试验中期结果 - APG990一期试验中期药代动力学数据显示各测试剂量半衰期约60天 [1] - 40名健康受试者试验关键数据表明,APG777和APG990组合临床前研究显示增强药理反应潜力,且各剂量水平无安全问题 [1] - APG990展现潜在同类最佳药代动力学特征,支持每三到六个月维持给药,也支持APG279每三到六个月单剂2 mL联合配方注射 [5] - APG990在所有五个队列中耐受性良好,最高剂量达1200mg,最常见治疗突发不良事件为头痛,53%参与者至少出现一次不良事件 [5] - 无与研究药物相关的3级治疗突发不良事件或严重不良事件,无不良事件导致研究中断,无发热或寒战病例 [5] 分组2:APG279临床试验计划 - 公司计划提交APG279研究性新药申请或国外等效申请,获批后计划2025年启动APG279针对赛诺菲/再生元制药Dupixent治疗中重度特应性皮炎的1b期临床试验,预计2026年下半年出数据 [2] 分组3:公司资金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为7.311亿美元,按当前运营计划,现有资金可支持运营至2028年第一季度 [3] 分组4:股价表现 - 周一最后一次检查时,APGE股票上涨7.14%,报33.68美元 [3]