文章核心观点 - 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了预填充注射器形式的Purified Cortrophin® Gel，并介绍了其适用症状、禁忌、不良反应等信息，同时提及公司业务及存在的前瞻性陈述风险 [1][2] 公司动态 - 公司宣布FDA批准Purified Cortrophin® Gel预填充注射器形式，将在2025年第二季度推出，有40 USP单位/0.5 mL和80 USP单位/mL单剂量选项，通过既定专业药房网络供应，原有5 mL和1 mL小瓶包装仍可用 [1][2] - 公司总裁兼首席执行官表示新预填充注射器减少患者用药步骤，体现对依赖Cortrophin Gel疗法患者需求的持续关注，公司将继续推进罕见病产品组合 [2] 产品信息 适用症状 - 用于急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等多种疾病的短期辅助治疗，以及系统性红斑狼疮等疾病的发作或维持治疗，还可用于诱导利尿或缓解肾病综合征蛋白尿等 [4] 禁忌 - 禁止静脉注射，有硬皮病、骨质疏松等多种病症的患者禁用 [4] 注意事项 - 皮质促素治疗可能增加感染易感性、导致肾上腺功能不全等多种风险，使用时需注意相关情况 [4][9] 不良反应 - 包括体液或钠潴留、肌肉无力等 [5] 公司概况 - 公司是多元化生物制药公司，致力于“服务患者，改善生活”，通过罕见病业务、仿制药业务和品牌业务实现可持续增长 [6] 前瞻性陈述 - 新闻稿包含前瞻性陈述，可能受产品商业化、收购投资、现金流、生产供应、监管审批等多种因素影响，实际结果可能与陈述有重大差异 [7][8][10]