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Nelson Labs Launches Innovative Rapid Sterility Testing to Significantly Expedite Product Sterility Results
SHCSotera Health(SHC) GlobeNewswire·2025-03-04 20:00

文章核心观点 公司推出快速无菌测试服务,可缩短产品无菌测试时间,适用于多种医疗设备和制药产品,有助于产品更快上市并确保质量安全 [1][2][3] 公司情况 - 公司是医疗设备和制药行业微生物和分析化学测试及咨询服务全球领导者,服务约3000家客户,在美、墨、亚、欧有12个设施,提供超900项实验室测试 [6] - 附属公司Regulatory Compliance Associates的专家顾问和法规合规顾问可指导客户进行快速无菌测试相关验证和法规提交 [4] 快速无菌测试情况 - 公司在美国和欧洲三个实验室通过快速微生物方法进行产品无菌测试,该测试支持多种医疗设备和制药产品,拓宽了快速无菌测试应用范围 [1] - 传统产品无菌测试按美国药典通则第71章需14天培养期,公司快速无菌测试可将培养时间缩短至最少6天,且仪器使用定量数据自动生成测试结果,减少人为错误,符合相关法规 [2] - 快速无菌测试可帮助医疗设备和制药商更快将产品推向市场,确保法规合规和产品安全 [4] 联系方式 - 如需了解快速无菌测试适用性,可联系公司销售代表,邮箱sales@nelsonlabs.com或访问网站www.nelsonlabs.com [5] - 媒体联系公司高级营销经理Kate Corr,电话801 - 290 - 9190,邮箱ccorr@nelsonlabs.com [7]