
文章核心观点 公司因副总裁兼财务总监离世推迟财报发布,重申此前初步财务预期,预计2025年获DrugSorb™ - ATR营销监管决定 [1][2][5] 分组1:财报发布安排 - 原定于2025年3月6日的财报电话会议推迟,预计在3月25日收市后公布2024年第四季度和全年财务结果,当天下午4:30举行电话会议、网络直播和问答环节,并预计在该时段提交10 - K表格 [1][2] 分组2:人员变动 - 公司副总裁兼财务总监James E. Cason, Jr. 自然离世,其在公司工作10年 [3] 分组3:初步财务预期 产品收入 - 2024年第四季度产品收入(不含赠款收入)在900万至920万美元之间,较2023年第四季度的735万美元增长22% - 25% [9] - 2024年全年产品收入(不含赠款收入)在3540万至3560万美元之间,较2023年全年的3110万美元增长约14% [9] 产品毛利率 - 2024年第四季度产品毛利率约为70%,上一季度为61%,2023年第四季度为72% [9] 现金情况 - 2025年第一季度共筹集785万美元总收益,其中1月10日股权融资625万美元,2月24日A类认股权证行权获得160万美元,扣除相关费用后净收益约730万美元 [7] - 假设股权融资和认股权证行权在2024年12月31日完成,2024年12月31日现金、现金等价物和受限现金的预估账面余额约为1700万美元,其中不受限现金约1550万美元,反映了筹集的730万美元净收益和2024年第四季度约250万美元的净现金使用 [7] 分组4:产品与监管情况 现有产品 - 公司是重症监护和心脏手术血液净化治疗领域的领导者,核心产品CytoSorb在欧盟获批,在全球76个国家销售,累计使用超25万台,最初作为首个细胞因子吸附器在欧盟CE认证上市,后获得胆红素、肌红蛋白清除及心脏手术中替格瑞洛和利伐沙班清除的CE认证扩展,还获美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者的紧急使用授权,但未在美国获批 [10][11] 在研产品 - 在美国和加拿大开发DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统,基于与CytoSorb等效的聚合物技术,已获两项FDA突破性设备指定,2024年9月向美国FDA提交De Novo医疗器械申请,10月获实质性审查受理,11月获医疗器械单一审核计划(MDSAP)认证并向加拿大卫生部提交医疗器械许可证(MDL)申请,尚未在美国和加拿大获批 [12] 监管预期 - DrugSorb - ATR营销申请正接受美国FDA和加拿大卫生部的实质性互动审查,公司预计2025年获得两个机构的监管决定 [6]