文章核心观点 - 公司在会议上展示TNX - 102 SL治疗纤维肌痛的数据，该药物若获批将成15年来首个治疗纤维肌痛的新药，公司有多款产品处于不同研发阶段 [1][2][6] 关于纤维肌痛 - 纤维肌痛是常见慢性疼痛疾病，源于中枢神经系统感觉和疼痛信号放大，大脑成像显示功能障碍位于脑岛和前扣带回皮质 [3] - 美国超1000万成年人受影响，多数为女性，症状有慢性广泛疼痛、睡眠不佳、疲劳、脑雾等，还可能有情绪障碍、头痛、腹痛等 [3] - 纤维肌痛被视为典型的伤害感受性疼痛综合征和慢性重叠性疼痛疾病，可由多种因素引发，包括感染性疾病康复后、癌症诊断或治疗等 [4] 关于TNX - 102 SL - TNX - 102 SL是用于治疗纤维肌痛的非阿片类研究药物，为环苯扎林盐酸盐的专利舌下制剂，睡前服用可针对非恢复性睡眠 [1][2][5] - 两项双盲随机3期研究显示，TNX - 102 SL在减轻纤维肌痛疼痛的主要终点上有显著改善，FDA已设定2025年8月15日为PDUFA目标日期 [1][2] - 与口服环苯扎林相比，TNX - 102 SL可绕过首过肝脏代谢，减少活性代谢物去甲环苯扎林的生成，提高环苯扎林生物利用度，且耐受性良好 [2][5] 公司其他产品研发情况 - 公司中枢神经系统产品组合包括TNX - 1300，用于治疗可卡因中毒，处于2期开发阶段，获FDA突破性疗法认定 [6] - 免疫学开发组合有TNX - 1500，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [7] - 传染病领域有TNX - 801（猴痘疫苗），还有与美国国防部签订的开发TNX - 4200的合同，金额最高达3400万美元 [7] 公司已上市产品 - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射剂）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg，用于治疗成人急性偏头痛 [7][11]