文章核心观点 Axsome Therapeutics收到FDA关于AXS - 05用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者激越症状的反馈，有望提交补充新药申请，其产品Auvelity是重要收入驱动因素，公司还在拓展其适应症，同时介绍了其他几只生物科技股情况 [1][7][11] 公司进展 - Axsome Therapeutics收到FDA对AXS - 05用于治疗AD患者激越症状计划的正式反馈，监管数据包足以支持提交补充新药申请，预计2025年第三季度提交 [1] - 因AXS - 05获突破性疗法认定，预计FDA将对补充新药申请进行优先审评 [2] - 补充新药申请将由四项关键后期研究数据支持，显示AXS - 05治疗与安慰剂相比有显著优势 [3] - AXS - 05已获批用于治疗成人重度抑郁症，商品名为Auvelity [4] 公司股价表现 - Axsome Therapeutics股价在过去一年上涨超50%，而行业增长6% [5] 公司产品情况 - Auvelity是公司最大产品，自2022年在美国商业推出后推动公司营收，仅MDD适应症就带来2.91亿美元销售，同比增长124% [7] - 公司正努力拓展Auvelity标签，除AD激越症状外，还在开发用于戒烟，计划今年晚些时候启动AXS - 05戒烟的II/III期关键研究 [8] - Auvelity在更多适应症上的成功开发和商业化将扩大患者群体并推动未来销售 [9] 公司评级 - Axsome Therapeutics目前Zacks排名为4（卖出） [10] 其他生物科技股情况 - Pacira BioSciences Zacks排名为1（强力买入），2025年和2026年每股收益预估上调，股价年初至今上涨22%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率8.58% [11][12] - argenx Zacks排名为2（买入），2025年和2026年每股收益预估上调，股价年初至今上涨超1%，过去四个季度两次盈利超预期，平均惊喜率345.11% [12] - 89bio Zacks排名为2（买入），2025年每股亏损预估收窄，股价年初至今上涨近14%，过去四个季度三次盈利未达预期，平均负惊喜率46.18% [13]