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Axsome Therapeutics Settles Sunosi® (solriamfetol) Patent Litigation with Hikma Pharmaceuticals USA
AXSMAxsome Therapeutics(AXSM) GlobeNewswire·2025-03-05 20:00

文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA达成和解协议,解决了关于产品Sunosi的专利诉讼 [1] 公司信息 - Axsome Therapeutics是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司,其神经科学产品组合领先,有FDA批准的治疗多种疾病的药物及多个后期开发项目,目标是解决大脑相关问题 [3] 和解协议情况 - 诉讼源于Hikma向美国食品药品监督管理局提交仿制药申请,寻求在美国销售Sunosi仿制药的批准 [1] - 根据协议,若Sunosi获得儿科独占权,Hikma可在2040年9月1日或之后销售其仿制药;若未获得,可在2040年3月1日或之后销售,需经FDA批准并符合相关条件 [1] - Axsome和Hikma将按法律要求将和解协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部审查 [2] 其他诉讼情况 - Axsome针对其他方就Sunosi提起的类似专利诉讼仍在美国新泽西州地方法院待审 [2] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson,电话(212) 332 - 3243,邮箱mjacobson@axsome.com [6] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland,电话(929) 837 - 1065,邮箱dopland@axsome.com [6]