文章核心观点 TScan Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展,其癌症TCR - T疗法研发取得进展,资金可支持运营至2027年第一季度 [1] 近期公司亮点 - 公司在第66届美国血液学会年会上公布ALLOHA™ 1期血液学试验的更新数据 [1] - PLEXI - T™ 1期实体瘤项目的第七个TCR的IND申请获批,TSC - 202 - A0201靶向HLA - A02:01上的MAGE - A4 [1] - 公司与长期支持的股东完成3000万美元的注册直接发行,溢价37% [1] - 现金、现金等价物和有价证券可支持运营至2027年第一季度 [1] 即将到来的预期里程碑 血液恶性肿瘤项目 - 公司计划仅继续开发TSC - 101,因其可治疗约98% HLA类型为A02:01的患者 [11] - 若获得监管机构进一步反馈,计划于2025年下半年启动TSC - 101的注册试验 [11] - 计划在年底前公布1期试验的更多数据,包括首批患者的两年复发数据 [2][11] - 计划于2025年下半年提交针对HLA - A03:01上CD45的TCR - T(TSC - 102 - A0301)的研究性新药申请 [11] 实体瘤项目 - 针对HLA - A02:01上MAGE - A4的TCR(TSC - 202 - A0201)的IND申请获美国FDA批准,公司PLEXI - T 1期试验已有7个TCR - T获批用于临床开发 [1][11] - 计划在2025年上半年对首位患者进行多重TCR - T疗法给药 [2][11] - 预计在2025年下半年公布多重TCR - T疗法的安全性和反应数据 [2][11] 财务结果 收入 - 2024年第四季度收入为70万美元,2023年同期为720万美元;2024年全年收入为280万美元,2023年为2100万美元,下降主要因与安进合作研究活动的时间安排 [7] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为2940万美元,2023年同期为2240万美元;2024年全年为1.074亿美元,2023年为8820万美元,增长主要因ALLOHA 1期血液学试验和PLEXI - T 1期实体瘤临床试验的相关费用及人员费用增加 [8] 管理费用 - 2024年第四季度管理费用为800万美元,2023年同期为620万美元;2024年全年为3030万美元,2023年为2640万美元,增长主要因人员费用增加 [9] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损为3580万美元,2023年同期为1960万美元;2024年全年净亏损为1.275亿美元,2023年为8920万美元,2024年第四季度和全年净亏损包含110万美元的债务清偿损失 [10] 现金状况 - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为2.901亿美元,不包括500万美元的受限现金,公司认为现有现金资源足以支持当前运营计划至2027年第一季度 [11][12] 股份数量 - 截至2024年12月31日,公司已发行和流通股份为56590627股,包括52314039股有表决权的普通股和4276588股无表决权的普通股,以及可按每股0.0001美元的行使价购买73087945股有表决权普通股的未行使预融资认股权证 [12] 公司概况 - TScan是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体(TCR)工程化T细胞(TCR - T)疗法 [13] - 公司的领先TCR - T疗法候选药物正在开发用于治疗血液系统恶性肿瘤患者,以防止异基因造血细胞移植后复发(ALLOHA 1期血液学试验) [13] - 公司已开发并持续扩展其ImmunoBank,为各种癌症患者提供定制的多重TCR - T疗法(PLEXI - T 1期实体瘤试验),目前两个临床项目均在招募患者 [13]
TScan Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update