TScan Therapeutics, Inc. (TCRX) came out with a quarterly loss of $0.28 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to a loss of $0.28 per share a year ago. These figures are adjusted for non- recurring items. TScan Therapeutics, which belongs to the Zacks Medical - Biomedical and Genetics industry, posted revenues of $3.08 million for the quarter ended June 2025, surpassing the Zacks Consensus Estimate by 58.07%. This compares to year-ago revenues of $0.54 million. The company has to ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________________to_____________________________________________________ Commission File Number: 001-40603 TSCAN THERAPEUTICS, INC. (Exact name of ...

Exhibit 99.1 TScan Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update Two-year relapse data from ALLOHA™ Phase 1 heme trial to be presented by end of year Expects to dose first solid tumor patients with multiplex TCR-T in the third quarter of 2025 Cash, cash equivalents, and marketable securities continue to fund operations into the first quarter of 2027 WALTHAM, Mass., Aug 12, 2025 -- TScan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TCRX), a clinical-stage biotechnology company focus ...

Two-year relapse data from ALLOHA™ Phase 1 heme trial to be presented by end of year WALTHAM, Mass., Aug. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TScan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TCRX), a clinical-stage biotechnology company focused on the development of T cell receptor (TCR)-engineered T cell (TCR-T) therapies for the treatment of patients with cancer, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a corporate update. "We expect to dose our first solid tumor patients with m ...

纪要涉及的公司 TScan Therapeutics (TCRX) 是一家完全整合的下一代 TCR T 细胞疗法公司，成立于 2018 年，处于临床阶段 [2]。 纪要提到的核心观点和论据 公司业务布局 - **核心观点**：公司有两个主要临床项目，分别针对血液恶性肿瘤和实体瘤 [3]。 - **论据**：血液恶性肿瘤项目治疗接受异基因骨髓移植的 AML、MDS 和 ALL 患者；实体瘤项目采用独特的多重疗法，同时使用多种药物治疗患者 [3]。 血液恶性肿瘤项目 - **核心观点**：该项目数据前景良好，将开展关键试验 [4]。 - **论据**：在 12 月的 ASH 会议上报告的数据显示，治疗的 26 名患者中仅 2 例复发（8%），而对照组 12 名患者中有 4 例复发（33%）[4]。公司计划今年开展关键试验，并在年底更新一期研究数据，包括初始患者的两年随访数据 [4][5]。 实体瘤项目 - **核心观点**：采用多重疗法有更好的治疗效果，计划年底更新安全性和有效性数据 [5]。 - **论据**：实体瘤具有内在异质性，单一药物治疗易导致患者复发，而多重疗法能更好地应对这种异质性 [38]。公司有 7 种 TCR 已通过 IND 批准，正在进行一期临床试验，计划年底更新数据 [8][41]。 公司策略 - **核心观点**：专注于六种最常见的 HLA 类型，构建 TCR 管线 [7]。 - **论据**：这六种 HLA 类型在美国超过 90%的人、全球 85%的人至少呈阳性，公司可借此治疗广泛的癌症患者 [7]。 其他重要但是可能被忽略的内容 血液恶性肿瘤项目 - **关键试验设计**：采用双臂研究，治疗组接受标准骨髓移植加 TSC101，对照组为合成对照组，从 CIBMTR 数据库中选取匹配患者 [27][28]。 - **可治疗患者群体**：美国每年约 7350 名接受异基因移植的患者中，约 1000 名符合关键试验入组特征，若试验成功，可治疗患者群体有望扩大至 1000 - 5000 名/年 [31][32][34]。 - **扩展计划**：开发以 CD45 为抗原来源的通用方法，将疗法扩展到其他 HLA 类型，计划今年下半年提交 AO301 的 IND 申请 [35][36]。 实体瘤项目 - **试验进展**：已治疗 8 名患者，2 种 TCR 已通过剂量水平 2，今年上半年引入 MAGE A4 TCR，预计今年上半年治疗首例多重疗法患者 [45][46]。 - **癌症适应症选择**：聚焦于 HPV 阳性的头颈部癌、宫颈癌、肛门和生殖器癌，以及 HPV 阴性的非小细胞肺癌、肉瘤和头颈部癌 [48][49]。 - **可治疗患者比例**：头颈部癌患者中 40%、非小细胞肺癌患者中 25%、肛门和生殖器癌患者中 60%符合接受多重疗法的条件 [50]。

文章核心观点 临床阶段生物技术公司TScan Therapeutics将在2025年6月4日纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议上进行展示 相关网络直播将在公司网站提供且会后90天可观看回放[1][2] 会议信息 - 公司将参加2025年6月4日在纽约万豪侯爵酒店举行的杰富瑞全球医疗保健会议 展示时间为美国东部时间下午4:55 [1] - 展示的网络直播将在公司网站“活动与展示”板块提供 会后90天可观看回放 [2] 公司业务 - 公司专注开发T细胞受体（TCR）工程化T细胞（TCR - T）疗法治疗癌症 [3] - 公司领先的TCR - T疗法候选药物用于治疗血液系统恶性肿瘤患者 防止异基因造血细胞移植后复发（ALLOHA 1期血液试验） [3] - 公司开发并扩展ImmunoBank 为多种癌症患者提供定制化多重TCR - T疗法（PLEXI - T 1期实体瘤试验） [3] - 公司目前正在两个临床项目中招募患者 [3] 联系方式 - 公司投资者关系副总裁Heather Savelle 电话857 - 399 - 9840 邮箱hsavelle@tscan.com [4] - 公司合作方Argot Partners的Maghan Meyers 电话212 - 600 - 1902 邮箱TScan@argotpartners.com [4]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健行业[1] - 公司：TSCAN Therapeutics[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点1：ORCA - 21项目有市场潜力** - 论据：IL - 17清除皮肤效果快且强，但有口腔念珠菌病等耐受性问题；先使用IL - 17（ORCA - 2）诱导，皮肤清除后过渡到IL - 23维持，有理想的维持效果，受医生欢迎，是在银屑病市场获胜的另一种方式[3][4] - **核心观点2：公司临床项目有明确时间线** - 论据：ORCA - 1处于一期临床，今年下半年读出结果并进入二期研究，二期研究明年读出结果；第二个项目今年三季度进入临床，明年上半年有PK数据；公司去年融资超4.75亿美元，可支撑相关临床读出结果及之后一年的运营[5][6] - **核心观点3：PK数据关键指标是分子半衰期** - 论据：实现六个月给药一次需50天半衰期，实现一年给药一次需约75天半衰期，这是实现差异化的关键[9] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 银屑病数据从面对面研究来看具有很强的可重复性[5]

公司业绩表现 - 季度每股亏损0.26美元，低于Zacks共识预期的0.28美元亏损，同比去年0.32美元亏损有所改善 [1] - 季度营收217万美元，远超Zacks共识预期34.43%，同比去年57万美元大幅增长 [2] - 过去四个季度中，三次超过每股收益预期，但仅一次超过营收预期 [2] 市场表现与预期 - 今年以来股价下跌50.7%，显著跑输同期标普500指数3.9%的跌幅 [3] - 当前Zacks评级为3（持有），预计短期内表现与市场同步 [6] - 下季度共识预期为每股亏损0.29美元且营收162万美元，本财年预期亏损1.15美元且营收1097万美元 [7] 行业对比 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前31% [8] - 同业公司Monte Rosa Therapeutics预计季度每股亏损0.24美元，同比改善54.7%，营收预期2531万美元，同比激增2288% [9] 未来关注点 - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] - 需跟踪后续季度盈利预期修正趋势，历史显示其与股价波动强相关 [5]

资金状况 - 截至2024年12月31日，公司拥有2.901亿美元的资金，预计可支持运营至2027年第一季度[7] - 截至2024年12月31日，公司总经济股份为1.297亿股[7] 市场机会 - 针对美国和欧洲的可寻址市场超过10亿美元[7] - 预计在美国和欧洲，TSC-101的可接触患者人数将超过10,000人[67] 研发进展 - 预计在2025年下半年启动关键试验，并在2025年底前发布初始患者的两年复发数据[8] - 目前正在进行的ALLOHA试验支持关键开发，涉及针对AML、ALL和MDS的TSC-100和TSC-101[19] - TSC-100和TSC-101旨在消除残余癌症并防止HCT后的复发[17] - 目前有九个TCR-T候选药物在临床开发中，涵盖多种适应症[12] 临床数据 - 在接受减强强度条件下的异体造血干细胞移植（HCT）后，38-44%的患者在两年内复发[15] - 复发患者中超过80%在两年内死亡[15] - TSC-100组和TSC-101组中，急性GvHD发生率均为50%，对照组为33%[29] - TSC-100和TSC-101的治疗组中，复发率分别为8%（2/26）和33%（4/12），对照组的中位复发时间为160天[48] - 事件无复发生存率（EFS）在治疗组中显著优于对照组，HR为0.30[46] 未来展望 - TScan计划在2025年下半年启动TSC-101的关键研究，并在2025年底前提供初步复发数据[95] - TScan的目标是通过多重TCR-T疗法克服肿瘤异质性，预计在2025年下半年提供安全性和反应数据[101] - TScan的HEME项目针对残余疾病，旨在防止接受异体HCT患者的复发[100] - 预计在2027年下半年进行关键试验的顶线结果发布[100] 安全性和有效性 - 没有观察到任何剂量限制性毒性（DLT），不良事件与HCT一致[48] - 主要终点为无复发生存率（RFS），目标HR为0.60，数据支持来自ALLOHA Phase 1研究[56] - TSC-101在治疗组中，复发率为42%，对照组为17%[57] - TSC-101的风险比（HR）为0.20，CoxPH比率的置信区间为(0.023, 1.718)，p值为0.1425[58]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第一季度净亏损3410万美元，2024年同期为3010万美元，截至2025年3月31日累计亏损4.092亿美元[84] - 2025年第一季度收入为220万美元，2024年同期为60万美元，增长主要源于与安进合作研究活动的时间安排[90] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为2980万美元，较2024年同期的2490万美元增加490万美元，主要因实验室用品等费用增加[91] - 2025年第一季度管理费用为860万美元，较2024年同期的710万美元增加160万美元，主要因人员费用增加[92] 其他财务数据变化 - 其他收入增加90万美元，主要因可用于投资的现金余额增加带来利息收入增加[93] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.517亿美元，不包括受限现金500万美元[99] 业务合作与融资情况 - 公司与安进协议于2023年7月获3000万美元预付款，有望获超5亿美元里程碑付款及产品净销售的分级个位数特许权使用费[94] - 2023年6月1日完成公开发行，获净收益1.347亿美元[95] - 2024年4月24日完成公开发行，获净收益约1.614亿美元[96] - K2HV于2022年9月提供3000万美元可转换定期贷款，2024年11月转换1500万美元本金为股票，2024年12月与SVB签订贷款协议，初始获3250万美元，可在2026年6月30日前申请2000万美元[97] - 2024年12月27日，公司与现有投资者完成定向增发，发行预融资认股权证，可购买至多750万股有表决权的普通股，行使价为每份认股权证0.0001美元，购买价为每份认股权证4美元，毛收入约3000万美元，扣除发行费用20万美元[98][99] 现金流量情况 - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为3760万美元，主要因净亏损3410万美元，部分被非现金费用290万美元抵消，营运资金变动使用现金640万美元[109][110] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为2930万美元，主要因净亏损3010万美元，部分被非现金费用300万美元抵消，营运资金变动使用现金210万美元[109][111] - 2025年第一季度，投资活动净现金流入为1350万美元，主要与有价证券买卖和物业设备购买有关[109][112] - 2024年第一季度，投资活动净现金流入为3620万美元，主要与有价证券买卖和物业设备购买有关[109][112] - 2025年第一季度，融资活动净现金使用量为50万美元，用于支付先前应计的债务发行和融资成本[109][113] - 2024年第一季度，融资活动净现金流入为30万美元，来自股票期权行权所得[109][113] 管理层讨论和指引 - 公司现有现金等资源预计可支撑运营至2027年第一季度[88] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券能支持当前运营计划至2027年第一季度[100] 其他重要内容 - 公司符合《JOBS法案》下的“新兴成长型公司”资格，并选择采用延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则；同时是“较小报告公司”[116][119]