文章核心观点 - atai宣布全球2b期临床试验评估BPL - 003治疗难治性抑郁症的八周双盲核心阶段患者入组完成，预计2025年年中公布该阶段主要结果，此前研究显示BPL - 003单剂量有快速持久抗抑郁效果 [1] 分组1：BPL - 003临床试验情况 - 2b期临床试验八周四重盲法剂量探索核心阶段评估单剂量BPL - 003对难治性抑郁症患者的疗效和安全性，试验招募196名患者，在六个国家38个地点进行，患者随访八周，通过蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表评估疗效 [1][2] - 2b期临床试验开放标签扩展阶段继续招募患者，评估试验核心阶段完成后第二次高剂量BPL - 003的安全性和有效性 [1][3] - 2b期临床试验数据将与2a期研究数据结合，用于支持2025年下半年与监管机构的2期结束会议和3期规划 [4] 分组2：BPL - 003前期研究数据 - 2a期研究中，单剂量10mg的BPL - 003能产生快速持久抗抑郁效果，第29天55%患者达到缓解标准，第85天45%患者达到缓解标准，且患者给药后平均不到两小时即可出院 [4][5] 分组3：BPL - 003介绍 - BPL - 003是Beckley Psytech专利保护的苯甲酸美福汀鼻内制剂，通过鼻喷雾装置给药，旨在单剂量产生快速持久效果，且治疗时间短，正在研究用于治疗难治性抑郁症和酒精使用障碍 [1][5] 分组4：相关公司介绍 - Beckley Psytech是一家专注开发快速起效、短疗程迷幻药物的临床阶段生物制药公司，2024年1月atai对其进行战略投资，获得约三分之一股权和1:1认股权证，atai对其未来出售有优先购买权，对BPL - 003和ELE - 101有无限期优先谈判权，双方还将在数字疗法、商业和市场准入活动方面合作 [6] - atai是一家临床阶段生物制药公司，旨在改变心理健康障碍治疗方式，致力于开发治疗抑郁症、焦虑症等心理健康障碍的新型疗法 [1][7]