文章核心观点 - 罗氏宣布FDA接受其重磅药物Gazvya补充新药申请，有望扩大用于狼疮性肾炎治疗，公司还计划向EMA提交类似申请，同时介绍了该药物销售情况及公司其他药物相关信息 [1][3][6] 罗氏药物进展 - FDA接受罗氏Gazvya补充新药申请，用于狼疮性肾炎治疗，预计2025年10月作出最终决定 [1] - 补充新药申请得到晚期REGENCY研究数据支持，Gazvya联合疗法治疗患者有完全肾脏反应益处 [2] - 罗氏计划向EMA提交Gazvya类似监管申请，数据同样来自REGENCY研究，该药物在欧盟商品名为Gazyvaro [3] - 除狼疮性肾炎外，罗氏还在晚期研究中评估Gazyva用于膜性肾病、儿童特发性肾病综合征和系统性红斑狼疮适应症，其中两项研究数据预计明年公布 [7] 罗氏药物销售 - Gazvya是罗氏畅销药物，过去几年推动公司营收增长，2024年该药物销售增加9.1亿瑞士法郎，同比增长16% [6] 罗氏股票表现 - 年初至今，罗氏股价上涨近22%，行业增长12% [4] - 罗氏目前Zacks排名为3（持有） [8] 其他生物科技股推荐 - Pacira BioSciences、argenx和89bio排名较好，Pacira Zacks排名为1（强力买入），argenx和89bio Zacks排名为2（买入） [9] - 过去30天，Pacira 2025年每股收益预期从3.40美元增至3.59美元，2026年从3.71美元增至4.30美元，年初至今股价飙升25%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率8.58% [9][10] - 过去60天，argenx 2025年每股收益预期从10.34美元增至11.14美元，2026年从19.42美元增至19.45美元，年初至今股价上涨1%，过去四个季度两次盈利超预期，平均惊喜率345.11% [10] - 过去60天，89bio 2025年每股亏损预期从2.66美元收窄至2.40美元，2026年从3.06美元改善至2.75美元，年初至今股价上涨超8%，过去四个季度三次盈利未达预期，平均负惊喜率46.18% [11]