文章核心观点 公司宣布新科学报告进一步证实nebokitug（CM - 101）作为系统性硬化症（SSc）新型疗法的潜力，相关数据将在会议上展示 [1] 分组1：公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][12] - 公司基于CCL24作用开发nebokitug，已开展四项临床试验并取得积极结果 [7][12] - 公司正准备启动PSC的nebokitug 3期试验，SSc项目有美国IND在审 [7][12] 分组2：产品信息 - nebokitug是一类新型双效单克隆抗体，可中和CCL24，阻断免疫细胞募集和成纤维细胞激活 [7] - nebokitug在临床和临床前研究中安全性良好，有治疗多种纤维炎症性疾病的潜力 [7][12] - nebokitug已获FDA和EMA孤儿药认定，以及FDA针对成人PSC治疗的快速通道资格 [7][12] 分组3：疾病信息 - 系统性硬化症是自身免疫性疾病，特征为微血管损伤和皮肤及内脏器官广泛纤维化 [2] - 该病是最致命的系统性结缔组织疾病，缺乏获批的疾病修饰疗法 [2][8] - 美国约有10万SSc患者，主要影响30 - 50岁女性，中位生存期仅10年 [8] 分组4：研究信息 - 新研究与Alexandra Balbir - Gurman博士合作，用SSc患者样本和小鼠模型评估nebokitug对CCR3表达免疫细胞的影响 [3] - 研究分析CCL24在诱导纤维化和SSc发病机制中的作用，发现与SSc及其并发症相关的免疫细胞亚群 [3] - 2024年同行评审出版物发现nebokitug的CCL24靶点与SSc有强关联，高CCL24水平与SSc严重程度和死亡率相关 [4] 分组5：试验信息 - nebokitug的2期SPRING试验是其抗炎和抗纤维化机制的首次重大临床验证 [5] - 试验中nebokitug降低了PSC患者的纤维炎症生物标志物，这些标志物也是SSc纤维化和疾病活动的指标 [5] - SPRING试验开放标签扩展部分将在2025年第一季度公布结果 [7][12] 分组6：会议信息 - 相关数据将于2025年3月8日在意大利威尼斯举行的CORA 2025会议上展示 [1] - 会议具体信息为0680 - 海报会议10，时间是3月8日10:30 - 11:30 CET，地点在02号展位 [6] - 会议海报也将在公司网站的研发板块提供 [6]