文章核心观点 公司宣布新科学报告进一步证实nebokitug（CM - 101）作为系统性硬化症（SSc）新疗法的潜力 ，相关数据将在2025年3月8日意大利威尼斯举行的会议上公布 [1] 分组1：公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][12] - 公司开发的nebokitug是一流的双活性单克隆抗体，可中和CCL24，已在四项临床试验中取得积极结果 [7][12] - 基于2期SPRING试验积极数据，公司正准备启动PSC的nebokitug 3期试验，设计为单关键试验，数据预计2025年第一季度公布 [12] - nebokitug治疗PSC和SSc获FDA和EMA孤儿药指定，治疗成人PSC获FDA快速通道资格 [7][12] 分组2：系统性硬化症（SSc）信息 - SSc是自身免疫性疾病，特征为微血管损伤、皮肤和内脏广泛组织纤维化，是最致命的系统性结缔组织疾病，尚无获批的疾病修饰疗法 [2][8] - SSc主要影响女性，通常在30 - 50岁确诊，中位生存期仅10年，美国约有10万患者 [8] 分组3：nebokitug治疗SSc的依据 - 临床前研究表明，阻断CCL24可减少肺、皮肤和血管的炎症和纤维化损伤，这是SSc病理的标志 [2] - 研究者发起的研究显示，nebokitug治疗可使急性肺损伤患者的炎症生物标志物迅速大幅降低 [2] - 2024年同行评审出版物发现，CCL24水平升高与SSc最严重形式的临床变量相关，高血清CCL24可预测肺功能恶化和10年SSc相关死亡率升高 [4] - 新研究分析CCL24在诱导纤维化和SSc发病机制中的作用，确定了几种CCR3表达改变的外周免疫细胞群，其中两种与SSc及其并发症相关 [3] - nebokitug 2期SPRING试验在PSC患者中的积极数据，进一步支持评估其在SSc中的应用，该试验验证了nebokitug的双重抗炎和抗纤维化机制 [5] 分组4：会议信息 - 新数据将在2025年3月8日10:30 - 11:30 CET于意大利威尼斯举行的第8届国际风湿病和自身免疫争议大会（CORA 2025）上展示 [1][6] - 会议海报将在公司网站研发板块提供 [6]