文章核心观点 Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals就其嗜睡症药物Sunosi的专利达成和解协议,该协议有助于保护Sunosi在美国的销售,同时公司正在评估Sunosi在其他疾病治疗中的应用,此外还介绍了公司的Zacks排名及相关对比公司情况 [1][7][9] 专利和解相关 - Axsome与Hikma达成和解协议,解决了Axsome对Hikma提交仿制药申请的专利诉讼,该诉讼正在新泽西州地方法院审理 [1] - 根据和解条款,Axsome将授予Hikma在美国销售Sunosi仿制药的许可,需经FDA批准等条件,正常情况2040年3月1日或之后可销售,若获得儿科独占权则2040年9月1日或之后可销售 [4] - Axsome和Hikma需将和解协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部审查,Axsome对其他方的类似专利诉讼仍在审理中 [5] 药物销售及授权情况 - Axsome于2022年5月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国权利,2022年5月在美国市场、11月在部分国际市场开始销售,Jazz有权从Axsome在美国的Sunosi净销售额中获得高个位数特许权使用费 [2] - 2023年2月Axsome将Sunosi美国以外的营销权授权给Pharmanovia [2] - Sunosi自收购后成为Axsome重要收入驱动因素,2024年销售额达9430万美元,同比增长26% [6] 股价表现 - 过去一年Axsome股价上涨73.6%,而行业下跌9.1% [3] 药物研究进展 - Axsome正在对Sunosi进行单独的III期研究,用于治疗多动症、重度抑郁症、暴食症和与轮班工作障碍相关的嗜睡症 [7] - 评估Sunosi治疗多动症和重度抑郁症的FOCUS研究和PARADIGM研究的顶线数据预计2025年第一季度发布 [8] 公司排名及对比公司情况 - Axsome目前Zacks排名为4(卖出) [9] - 制药/生物技术领域排名较好的Rigel Pharmaceuticals和ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入) [9] - 过去60天里,Rigel Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从92美分增至1.28美元,过去一年股价上涨33%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜为1740.64% [10] - 过去60天里,ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从5.53美元增至5.54美元,过去一年股价下跌10.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为17.32% [10][11]
AXSM Settles Sunosi Patent Litigation With Hikma Pharmaceuticals