文章核心观点 - 公司Establishment Labs的Motiva Implants®获FDA批准进入美国市场，其产品优势显著，受医生和患者认可，公司在乳腺医疗领域有多元产品布局和技术储备 [1][2][6] 产品特点 - Motiva Implants®自2024年10月在美国上市，有专利SmoothSilk®表面，生物相容性好、低炎症，包膜挛缩率仅0.5% [1] - Motiva SmoothSilk Ergonomix®形状随体位变化，躺平为圆形、站立为泪滴形；Motiva SmoothSilk® Round无论体位如何都保持圆形，上胸丰满柔软 [1] - 经FDA临床研究，Motiva®设备相关并发症低于1%，患者和医生满意度超97% [1] 合作与市场反馈 - 公司与Meghan Trainor合作，其使用Motiva Implants®后效果满意、更自信 [1][2] - 美国顶尖整形医生迅速采用Motiva Implants®，很多女性选择该产品 [2] 公司概况 - Establishment Labs是全球医疗设备公司，在超90个国家提供乳腺健康、美学和重建解决方案 [6] - 自2010年商业化以来，已向全球整形外科和重建外科医生交付超400万个Motiva®设备 [2][6] - 公司技术和产品有超200项专利申请，获超100项临床和科学研究及同行评审出版物支持 [2][6] - 公司有Mia Femtech®、Preservé™、GEM®、Motiva Flora®、Zensor™等多元产品和技术平台 [6] - 公司在哥斯达黎加有两个生产设施，符合ISO13485:2024和FDA 21 CFR 820标准 [6]