Cancer-Focused Zymeworks' Q4 Earnings Miss Expectations, Reprioritize Resources To Focus On ZW251
文章核心观点 公司公布第四季度财报,业绩未达预期,同时调整研发计划,推进ZW251开发并暂停ZW220一期研究,公司管线有合作和创造价值机会,此前产品获FDA加速批准 [1][2][3][4][5] 财务业绩 - 第四季度每股亏损31美分,未达预期亏损3美分 [1] - 销售额为3103万美元,未达预期的4520万美元 [1] - 2月因临床里程碑从GSK获得1400万美元现金研究里程碑款项 [4] 研发计划调整 - 基于ZW251临床前结果和治疗肝细胞癌潜力,决定重新分配资源推进该项目,计划2025年年中提交新药研究申请(IND) [2] - 暂停ZW220一期研究准备工作,但认为其仍是有潜力的药物,期待未来更新进展 [3] - 计划今年启动ZW251一期试验 [3] 产品获批情况 - 2024年11月,与Jazz Pharmaceuticals合作的Ziihera(zanidatamab)获FDA加速批准,用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)胆管癌成人患者 [5] - Ziihera基于52%的客观缓解率(ORR)和14.9个月的中位缓解持续时间获加速批准,继续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [6] 股价表现 - 周四最后一次检查时,ZYME股票下跌7.97%,报12.13美元 [6]