文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）批准scPharmaceuticals公司的FUROSCIX补充新药申请，将其适应症扩大至慢性肾病（CKD）成人患者水肿治疗，预计2025年4月可供CKD患者使用 [1] 公司动态 - 公司宣布FDA批准FUROSCIX补充新药申请，扩大适应症至CKD患者水肿治疗 [1] - 公司CEO表示获批是重要里程碑，已采取战略措施确保成功推出，将为心衰和CKD患者提供治疗选择 [2] - 公司使命是通过创新综合治疗推进心脏肾脏护理，目标是成为以患者为中心的心脏肾脏护理倡导者 [11][12] 产品信息 适应症 - FUROSCIX（速尿注射液）80mg/10mL皮下注射剂，用于治疗慢性心力衰竭或慢性肾病（包括肾病综合征）成人患者的水肿 [3] 重要安全信息 - 无尿患者、对速尿等过敏患者禁用 [4] - 速尿可能导致液体、电解质和代谢异常，治疗期间应频繁监测相关指标 [5] - 过度利尿可能导致脱水、血容量减少等，严重进行性肾病治疗中出现相关情况应停药 [5][6] - 有速尿导致耳鸣、听力损伤等报告，与多种因素有关 [7] - 严重尿潴留症状患者使用速尿可能导致急性尿潴留，需密切监测 [8] - 治疗中接触水等或特定患者动作可能使输注提前终止，要确保患者能响应警报 [9] - 临床试验中最常见不良反应为注射部位和皮肤反应 [10]