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Theriva™ Biologics Reports Full-Year 2024 Operational Highlights and Financial Results

文章核心观点 公司公布2024年全年财务结果和公司最新情况 临床和监管方面取得进展 部分项目有积极成果 但财务状况面临挑战 [1][2] 近期项目亮点及预期里程碑 VCN - 01 - 胰腺癌导管腺癌(PDAC):2024年5月获FDA快速通道指定 9月VIRAGE 2b期试验完成92名可评估患者入组 预计2025年Q2公布顶线数据和安全数据二次审查结果 2024年12月和2025年2月分别获FDA和EMA关于潜在3期临床研究设计指导 计划在2025年底前申请与FDA的2期结束会议 [4] - 视网膜母细胞瘤:2024年4月公布玻璃体内VCN - 01 1期试验积极顶线数据 数据库已锁定 临床研究报告在准备中 2024年7月获FDA罕见儿科疾病指定 10月获欧盟委员会孤儿药产品指定 持续与关键意见领袖讨论潜在关键试验方案 [4] SYN - 004 2024年10月1b/2a期试验第二队列数据和安全监测委员会审查结果积极 建议开展第三队列入组 但因资金和重点在VCN - 01 若无赠款、许可方或合作伙伴 预计不会开始第三队列入组 [5] 业务更新 - 2024年9月获西班牙政府国家知识转移计划制造资金 公司和巴塞罗那自治大学共获228万欧元(约254万美元) 公司于2025年1月17日获133万欧元(约148万美元)贷款 需7年偿还 大学获95万欧元(约106万美元)赠款用于THERICEL项目 [6] - 2024年确认西班牙政府180万美元税收抵免应收款和递延研发税收抵免 [7] 2024年全年财务结果 - 一般及行政费用从2023年的710万美元增至2024年的740万美元 增长4% 主要因或有对价调整 股票薪酬费用从2023年的38.8万美元增至2024年的43.8万美元 [8] - 研发费用从2023年的1430万美元降至2024年的1200万美元 下降16% 主要因部分临床试验费用降低和研发税收抵免确认 预计随着VCN - 01项目推进研发费用将增加 非现金股票薪酬费用从2023年的16.5万美元增至2024年的23.3万美元 [9] - 其他收入从2023年的144.2万美元降至2024年的69.3万美元 2024年主要为利息收入69.7万美元和汇兑损失4000美元 2023年主要为利息收入143.9万美元和汇兑收益3000美元 [10] - 截至2024年12月31日 现金及现金等价物为1160万美元 低于2023年的2320万美元 2024年审计报告含持续经营能力解释段落 [11] 公司概况 公司是多元化临床阶段公司 开发治疗癌症及相关未满足需求疾病的疗法 主要候选药物有VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020 [12] 资产负债表情况 - 截至2024年12月31日 总资产3535.2万美元 低于2023年的5521.9万美元 主要因现金及现金等价物、在研研发项目等减少 [16][17] - 总负债1628.5万美元 高于2023年的1552.2万美元 主要因或有对价等增加 [16][17] - 股东权益1906.7万美元 低于2023年的3696.3万美元 [16][17] 运营和综合亏损表情况 - 2024年总运营成本和费用2634.6万美元 高于2023年的2143.1万美元 主要因研发项目减值和商誉减值 [18] - 2024年净亏损2565.3万美元 高于2023年的1834.9万美元 每股净亏损从2023年的28.48美元降至2024年的19.03美元 [18] - 2024年综合亏损2686.3万美元 高于2023年的1763.8万美元 [18]