文章核心观点 公司作为临床阶段生物技术公司，在2024年取得进展，成功上市并募资超4.75亿美元，推进ORKA - 001进入临床 2025年有望迎来临床数据读出，计划推进ORKA - 002进入临床及ORKA - 001进入2期开发，期望每半年提供临床催化剂，确立两款药物在银屑病治疗领域的优势地位 [1][2] 第四季度和全年业务及管线更新 ORKA - 001 - 2024年12月提前启动1期试验，预计2025年下半年分享含初始药代动力学数据的中期数据 [5] - 计划2025年下半年启动2a期概念验证研究，预计2026年下半年分享疗效和反应持续时间数据 [5] - 2024年9月临床前数据显示其在非人类灵长类动物中半衰期超30天，支持每半年或更长时间给药一次的潜力 [5] - 2024年12月数据显示高剂量IL - 23抑制剂治疗后有长期“缓解”样反应潜力，公司认为ORKA - 001可在此基础上使部分患者产生持久反应 [5] ORKA - 002 - 计划2025年第三季度启动1期试验，预计2026年上半年分享含初始药代动力学数据的中期数据 [12] - 本月将在AAD年会上展示临床前数据，有潜力实现每四到六个月给药一次，长于现有获批的IL - 17靶向疗法 [12] ORKA - 021 - 公司披露了ORKA - 002和ORKA - 001的新序贯联合方案，可能带来快速深度反应和理想维持效果 [12] ORKA - 003 - 公司计划在2025年上半年披露更多项目细节 [12] 2024年第四季度和全年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.937亿美元，2024年第四季度经营活动净现金使用量为1880万美元，2024年2月6日（成立）至12月31日为5780万美元 [7] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为2550万美元，2024年2月6日（成立）至12月31日为7510万美元，包含非现金股票薪酬 [8] 一般及行政费用 - 2024年第四季度一般及行政费用为480万美元，2024年2月6日（成立）至12月31日为1310万美元，包含非现金股票薪酬 [9] 其他收入净额 - 2024年第四季度其他收入净额为450万美元，2024年2月6日（成立）至12月31日为440万美元 [10] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损为2580万美元，2024年2月6日（成立）至12月31日为8370万美元 [11] 流通股 - 公司约有5510万股普通股和普通股等价物已发行和流通 [11] 其他信息 - 公司成功完成上市交易，2024年募资超4.75亿美元，资金可支撑到2027年 [1][12] - 公司与Paragon Therapeutics签订许可协议，获得ORKA - 001除炎症性肠病外所有适应症及ORKA - 002所有适应症的全球独家权利 [12]