文章核心观点 - 公司宣布其关于铼（Re）奥比斯贝美达治疗复发性神经胶质瘤的1期临床试验结果发表在《自然通讯》上，该药物对胶质母细胞瘤患者显示出安全性、反应性和潜在疗效，公司基于此数据开展的ReSPECT - GBM 2期试验正在招募患者 [1][2] 关于复发性胶质母细胞瘤（GBM） - 美国每年约15000名患者受GBM影响，是最常见且致命的脑癌形式，平均预期寿命不到24个月，1年生存率40%，5年生存率约5% [4] - 复发性GBM尚无明确标准治疗方案，现有获批治疗方法仅提供有限生存益处且有显著副作用，约90%患者在原发肿瘤部位或附近复发，无FDA批准的可显著延长患者生命的治疗方法 [4] 关于铼（Re）奥比斯贝美达 - 是一种新型注射放疗药物，能以安全、有效和便捷方式向中枢神经系统肿瘤直接输送高剂量辐射，与现有获批疗法相比，可降低脱靶风险并改善患者预后 [5] - 铼 - 186因半衰期短、有破坏癌组织的β能量和用于实时成像的γ能量，是中枢神经系统治疗应用的理想放射性同位素 [5] - 正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤，ReSPECT - GBM获美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所资助，ReSPECT - LM获德州癌症预防与研究机构1760万美元3年期赠款 [5] 铼（Re）奥比斯贝美达1期临床试验结果 - 21名患者接受了高达22.3 mCi的铼（Re）奥比斯贝美达治疗，未观察到剂量限制性毒性，大多数不良事件与研究治疗无关 [7] - 中位总生存期（OS）为11个月，超过复发性胶质母细胞瘤约8个月的标准治疗水平 [7] - 中位OS与肿瘤吸收辐射剂量和肿瘤治疗百分比密切相关，接受>100 Gy的患者（n = 12）中位OS为17个月，接受<100 Gy的患者（n = 9）为6个月（p = 0.001） [7] - 肿瘤吸收辐射剂量高达739.5 Gy，且无显著毒性，超过外照射放疗可达到的水平 [7] 关于对流增强递送（CED） - 是一种促进药物靶向输送到大脑的治疗策略，包括对大脑进行微创外科暴露，然后将小直径导管直接置入脑肿瘤 [8] 关于Plus Therapeutics公司 - 是一家临床阶段制药公司，开发用于治疗中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物，有望改善患者临床结局 [9] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤（GBM）和软脑膜转移瘤（LM） [9] - 通过战略伙伴关系建立了供应链，以支持产品开发、制造和未来商业化，由经验丰富的领导团队带领，在德州奥斯汀和圣安东尼奥等关键癌症临床开发中心开展业务 [9]