文章核心观点 - 礼来公司的EBGLYSS在治疗中重度特应性皮炎方面展现出深度且持久的疗效,为患者提供了新的治疗选择 [1] EBGLYSS治疗效果 - 单药治疗试验第16周有反应的患者中,50%在三年时实现完全皮肤清除,87%实现或维持几乎清除的皮肤状态 [1] - 超过83%第16周有反应的患者在研究期间无需使用伴随疗法 [1] - ADmirable研究中近60%患者在第16周瘙痒和皮肤疼痛显著改善,超30%患者瘙痒导致的睡眠损失减少 [1] - ADapt研究中75%患者在第24周皮肤疼痛显著改善,62%患者瘙痒显著改善,42%患者瘙痒导致的睡眠损失减少 [1] EBGLYSS药物特性 - 是一种白细胞介素 - 13(IL - 13)抑制剂,能选择性阻断IL - 13信号传导 [1] - 是一种单克隆抗体,选择性靶向并中和IL - 13,阻止受体复合物形成 [19] 研究项目介绍 ADjoin - 评估EBGLYSS治疗中重度特应性皮炎的长期安全性和有效性,最长达100周 [5] - 完成父研究或未参与父研究的患者均可入组,患者接受每两周或每月一次的维持剂量治疗 [5] ADmirable - 评估EBGLYSS在有色人种中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性,为期24周 [6] - 患者初始剂量为500mg,后根据反应调整剂量,可使用低中效外用皮质类固醇 [6] ADapt - 评估EBGLYSS在曾接受度普利尤单抗治疗的中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性,为期24周 [7] - 患者停用度普利尤单抗后接受EBGLYSS治疗,剂量调整方式与ADmirable类似 [7] 药物获批与使用 - 2024年在美国获批,是唯一每月一次维持剂量的一线单药生物治疗药物 [20] - 推荐初始剂量为第0周和第2周各500mg,之后每两周250mg,达到临床反应后每月一次250mg [20] 公司情况 - 礼来公司致力于为中重度特应性皮炎患者服务,努力使EBGLYSS获得广泛保险覆盖 [20] - 通过Lilly Support Services™为符合条件的商业保险患者提供共付援助 [20]
Lilly's EBGLYSS® (lebrikizumab-lbkz) single monthly maintenance injection achieved completely clear skin at three years in half of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis