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PSTV Stock Skyrockets on FDA's Orphan Drug Tag for Cancer Therapy
PSTVPlus Therapeutics(PSTV) ZACKS·2025-03-08 01:00

文章核心观点 - 3月6日Plus Therapeutics公司宣布其主要放射治疗候选药物铼(186Re)obisbemeda获FDA孤儿药认定,用于治疗肺癌患者的软脑膜转移瘤,公司股价当日大幅上涨311.4%,盘后交易又上涨51.4% [1] 公司股价表现 - 过去一年Plus Therapeutics公司股价下跌14.8%,行业下跌9.9% [3] - 过去一年XNCR股价下跌42.9%,AMLX股价上涨7.4%,BMRN股价下跌17.1% [9][10] 孤儿药认定相关 - FDA授予孤儿药认定以支持治疗美国患病人数少于20万的罕见疾病药物的开发,获认定的赞助商在获批后可获7年市场独占权、合格临床研究税收抵免以及某些FDA申请费用豁免,如2025年430万美元的处方药使用者费用法案(PDUFA)费用 [2] 公司产品研究进展 - 铼(186Re)obisbemeda是一种新型注射用放射疗法,专为中枢神经系统肿瘤提供高靶向高剂量辐射,有望降低风险并改善患者预后 [4] - 上个月PSTV宣布完成ReSPECT - LM I期单剂量递增研究的患者招募,目前正推进针对软脑膜转移瘤患者的II期单剂量扩展研究和I期多剂量研究 [5] - 公司正在I/II期ReSPECT - GBM研究中评估铼(186Re)obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤的效果,还计划开发其用于治疗儿童脑癌 [6] 公司评级及相关股票 - Plus Therapeutics目前Zacks排名为3(持有) [8] - 药物/生物技术领域一些排名更好的股票包括Xencor(XNCR)、Amylyx Pharmaceuticals(AMLX)和BioMarin Pharmaceutical(BMRN),目前Zacks排名均为2(买入) [8] 公司盈利预测及表现 - 过去60天,2025年XNCR每股亏损预估从3.70美元收窄至2.87美元,过去四个季度中两次盈利超预期,两次未达预期,平均负惊喜为4.77% [9] - 过去60天,2025年AMLX每股亏损预估从1.50美元收窄至1.36美元,过去四个季度盈利均未达预期,平均负惊喜为102.20% [9][10] - 过去60天,2025年BMRN每股收益预估从4.04美元增至4.24美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为32.36% [10]