文章核心观点 - 公司提交MAGiC Sweep导管FDA监管批准申请,若获批有望提升股价并推动业务发展,行业前景良好 [1][4] 公司产品进展 - 公司提交首款机器人导航高密度电生理(EP)映射导管MAGiC Sweep的FDA监管批准申请,旨在加强机器人导管组合并解决机器人EP程序长期局限 [1][2] - 公司预计2025年下半年获得监管批准并进行广泛商业发布 [2][9] - 公司本月将提交MAGiC Sweep导管的欧洲CE标志认证申请 [9] 公司股价表现 - 消息公布后公司股价周四暴跌6.8%,收于1.81美元,过去六个月STXS股价下跌14.2%,而行业下跌2.6%,同期标准普尔500指数上涨8.7% [3] - 若获批MAGiC Sweep导管长期可能推动STXS股价上涨 [4] 公司产品优势 - MAGiC Sweep导管专为与公司RMN系统配合设计,结合机器人精度与高密度电解剖映射先进功能,配备20个电极可同时收集心脏电信号,比传统逐点映射方法更快、更详细、更准确识别心律失常起源 [6][7] - 该导管解决了机器人EP程序中缺乏兼容高密度映射导管的问题,能更安全到达心脏困难区域,避免组织创伤,提供更准确解剖图,还可实现自动映射,提高手术效率和安全性 [5][8] 行业前景 - 全球机器人导管系统市场2025年估计价值5440万美元,预计到2035年将达到1.902亿美元 [10] - 对微创手术的需求增长是机器人导管系统市场的关键驱动力 [11] 公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [12] - 医疗领域一些排名较好的股票包括Masimo(MASI)、波士顿科学(BSX)和卡地纳健康(CAH),Masimo排名为1(强力买入),波士顿科学和卡地纳健康排名为2(买入) [12] - Masimo过去一年股价上涨30.1%,过去30天2024年每股收益(EPS)预估上调1.2%至4.10美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为17.1%,上一季度盈利惊喜为16.6% [13] - 波士顿科学过去30天2025年EPS预估上调2.9%至2.85美元,过去一年股价飙升56.7%,行业增长12.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为8.25%,上一季度盈利惊喜为7.69% [14] - 卡地纳健康过去30天2025财年EPS预估上调1.5%至7.94美元,过去一年股价上涨15.2%,行业下跌4.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为9.6%,上一季度盈利惊喜为10.3% [15]
Stereotaxis Stock Slides Despite MAGiC Sweep Catheter FDA Submission