文章核心观点 - 公司公布ESK - 001治疗中重度斑块状银屑病的52周积极数据，支持其作为口服治疗药物潜力，3期ONWARD项目进行中，预计2026年第一季度公布顶线数据 [1][4][6] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用精准方法开发口服疗法，改善免疫介导疾病患者生活 [1][9] - 公司利用专有精准数据分析平台构建分子管线，有潜力作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [9] - 公司最先进候选产品ESK - 001是口服、高选择性小分子TYK2变构抑制剂，正评估用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [9] - 公司还在开发临床阶段、可穿透中枢神经系统的TYK2变构抑制剂A - 005，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [9] 分组2：ESK - 001的临床数据 - 公司公布ESK - 001治疗中重度斑块状银屑病的2期STRIDE临床试验开放标签扩展（OLE）的52周积极数据 [1] - 接受ESK - 001 40 mg每日两次给药的患者，与第12周相比，第52周PASI 90（61.3% vs. 52.4%）、PASI 100（38.8% vs. 26.8%）和sPGA 0（38.8% vs. 32.9%）显示长期持续或增强的临床反应 [2] - 第52周患者在瘙痒控制（NRS≤4，81.3%）和生活质量（DLQI0/1，61.3%）方面保持显著临床改善 [2] - ESK - 001治疗在第52周总体耐受性良好，安全性与之前报告的第16周和第28周数据一致，无新安全发现 [2] - 2024年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会公布的28周OLE中期数据显示，所有PASI评分随时间呈剂量依赖性持续增加，40 mg每日两次剂量的大多数患者达到PASI 75 [7] - ESK - 001在OLE中继续显示良好安全性，治疗突发不良事件（TEAE）频率和严重程度在各研究组相似，最常见为上呼吸道感染、鼻咽炎和头痛，多数为轻至中度且自限性 [7] 分组3：ESK - 001的临床项目 - ESK - 001正进行3期ONWARD临床项目，包括两项平行全球3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周临床试验ONWARD1和ONWARD2，评估其在中重度斑块状银屑病成年患者中的疗效和安全性 [5] - 每项试验将招募约840名患者，按2:1:1随机分配接受ESK - 001 40 mg每日两次、安慰剂或阿普米司特治疗 [5] - 共同主要疗效终点是中重度斑块状银屑病患者在第16周时与安慰剂相比，ESK - 001达到银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）改善75%和静态医师全面评估（sPGA）评分为0/1的比例 [5] - 完成24周治疗的患者有机会参加长期扩展（LTE）试验ONWARD3，评估反应的持久性和维持情况以及长期安全性 [5] - 公司预计在2026年第一季度公布3期ONWARD项目顶线数据 [4] 分组4：ESK - 001的其他进展 - 公司在开发ESK - 001的每日一次缓释口服制剂，以取代目前每日两次的速释口服制剂 [8] - ESK - 001也在LUMUS 2b期临床试验中评估用于治疗系统性红斑狼疮患者 [8] - 公司继续利用其精准数据分析平台探索ESK - 001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [8]