文章核心观点 - 强生公司公布了icotropkinra的3期临床项目新数据，其在中重度斑块状银屑病治疗中展现出显著皮肤清除效果和良好安全性，有望改变治疗模式，且公司启动了首个口服药物与注射生物制剂的头对头研究 [1] 研究成果 ICONIC - LEAD研究 - 每日一次使用icotropkinra治疗的中重度斑块状银屑病患者中，近三分之二（65%）在第16周达到研究者整体评估（IGA）0/1分（皮肤清除或几乎清除），50%达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90缓解，而安慰剂组分别为8%和4%（两个终点P<0.001） [2] - 第24周时，74%的患者达到IGA 0/1，65%达到PASI 90；近一半患者皮肤完全清除，46%达到IGA 0，40%达到PASI 100 [2] - icotropkinra组和安慰剂组不良事件发生率相似（均为49%），未发现新的安全信号 [2] ICONIC - ADVANCE 1&2研究 - 达到第16周时IGA 0/1和PASI 90的共同主要终点，且在第16周和24周达到所有关键次要终点，显示出对deucravacitinib的优越性 [3] 研究计划 - 基于ADVANCE研究的积极结果，强生公司启动了3期ICONIC - ASCEND研究，这是首个旨在证明口服药物icotropkinra相较于注射生物制剂ustekinumab优越性的头对头研究 [3] 相关背景 斑块状银屑病 - 是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度增殖，形成发炎、鳞状斑块，可能伴有瘙痒或疼痛 [9] - 估计美国有800万人、全球有超过1.25亿人患有该疾病，近四分之一的患者为中重度病例 [9] icotropkinra - 是首个选择性阻断IL - 23受体的靶向口服肽，对中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎等IL - 23介导的疾病有潜在治疗作用 [10] - 由Protagonist Therapeutics公司和强生旗下的Janssen Biotech公司根据2017年的许可和合作协议共同发现和开发，强生拥有全球独家开发和商业化权利 [10] ICONIC临床开发项目 - 于2023年第四季度启动，包括ICONIC - LEAD、ICONIC - TOTAL、ICONIC - ADVANCE 1&2、ICONIC - ASCEND和ICONIC - PsA 2等研究，旨在评估icotropkinra在中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎中的疗效和安全性 [8]