文章核心观点 - 曼金公司将在糖尿病先进技术与治疗国际会议上展示吸入式胰岛素研究数据，相关研究呈现积极成果，且预计2025年提交Afrezza儿科人群补充新药申请 [1][7] 公司信息 - 曼金公司专注开发和商业化吸入式治疗产品及设备，以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未满足的医疗需求 [1][12] - 公司致力于利用制剂能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病等疾病负担，其干粉制剂和吸入装置技术可将药物快速便捷输送至肺部 [13] 会议信息 - 曼金公司将在3月19 - 22日于阿姆斯特丹举行的第18届糖尿病先进技术与治疗国际会议上，通过五场报告展示吸入式胰岛素近期研究数据 [1] - 会议设有多场关于吸入式胰岛素的口头报告，包括“肺部吸入式胰岛素的新进展”“儿科吸入式胰岛素（INHALE - 1儿科研究）”等，报告人有Irl B. Hirsch、Michael J. Haller等 [2][3] - 除报告外，曼金公司将在展会大厅40号展位设展，临床教育团队成员将在展位医疗区进行科学交流 [4] 研究信息 INHALE - 1儿科研究 - 这是一项针对4 - 17岁1型或2型糖尿病儿童和青少年的3期随机对照试验，评估吸入式胰岛素与基础胰岛素联用，对比每日多次注射速效胰岛素与基础胰岛素联用的疗效和安全性 [6] - 26周开放标签临床试验将230名儿科受试者随机分为两组，主要终点是26周后糖化血红蛋白（HbA1c）水平的非劣效性变化，目前26周延长期仍在进行中，2024年12月已公布6个月结果，预计2025年年中公布12个月结果 [6] INHALE - 3成人研究 - 该研究为期17周，有13周延长期，在美国19个地点开展，招募141名患者（123名随机分组），对比吸入式胰岛素方案与常规治疗方案 [7][8] - 随机对照组试验中，吸入式胰岛素组随机分组时62人，17周时57人；常规治疗组随机分组时61人，17周时58人，17周结果显示达到主要疗效终点，即与常规治疗组相比，基线至17周HbA1c变化非劣效 [9] - 延长期吸入式胰岛素组45人开始，43人完成；常规治疗转Afrezza组49人开始，42人完成，30周结果扩展了17周的积极数据，显示更多1型糖尿病患者使用Afrezza（加基础胰岛素）或从常规治疗转为Afrezza后能达到目标A1c水平 [9] 产品信息 - Afrezza（人胰岛素）吸入粉是一种速效吸入式人胰岛素，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制，不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒或吸烟及近期戒烟患者 [10] - 常见不良反应为低血糖、咳嗽和喉咙疼痛或刺激，哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者使用Afrezza治疗时观察到急性支气管痉挛，该产品禁用于哮喘或COPD等慢性肺病患者 [10][16]