文章核心观点 4D Molecular Therapeutics宣布4FRONT - 1 3期临床试验已在多个地点招募首批患者，评估4D - 150治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的效果，该疗法有望解决患者频繁注射的负担并保留视力，公司对产品获批和商业化充满信心 [1][2] 分组1：临床试验进展 - 4FRONT - 1 3期临床试验已在多个地点招募首批患者，评估4D - 150治疗wet AMD的效果 [1] - 4FRONT - 2预计2025年第三季度启动，将在全球评估治疗初治和近期诊断、有治疗经验的wet AMD患者，两项试验的主要终点数据预计2027年下半年公布 [2] 分组2：试验设计与目标 - 4FRONT - 1是一项多中心、随机、双盲、以阿柏西普2 mg（每8周一次）为对照的玻璃体内注射4D - 150治疗wet AMD的研究，主要终点是52周时最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化非劣效性，关键次要终点是比较4D - 150组和阿柏西普对照组在52周内接受阿柏西普注射的次数以减少治疗负担 [2] 分组3：产品优势与潜力 - 4D - 150有望为数百万wet AMD和糖尿病性黄斑水肿患者解决频繁眼部注射的负担并保留视力，有潜力成为这些疾病的持久骨干疗法 [2] - 4D - 150利用公司定制和进化的玻璃体内载体R100，通过单次安全的玻璃体内注射从视网膜提供多年持续的抗VEGF（阿柏西普和抗VEGF - C）递送 [4] 分组4：疾病情况 - wet AMD是一种高度流行的疾病，未来五年美国、欧盟和日本等主要市场预计有超400万人受影响，仅美国每年估计有20万人新诊断，异常血管生长会导致视网膜肿胀、出血和瘢痕，导致视力扭曲和下降，若不治疗可能导致失明 [5] 分组5：公司概况 - 4DMT是一家领先的后期生物技术公司，推进持久和针对疾病的疗法，其主要候选产品4D - 150用于治疗致盲性视网膜血管疾病，第二个候选产品4D - 710是首个已知在气溶胶递送后能在囊性纤维化患者肺部成功递送和表达CFTR转基因的基因药物 [6]