文章核心观点 - Aethlon Medical公司公布的临床前研究表明Hemopurifier®除病毒学和肿瘤学外有更广泛治疗潜力,可去除肾灌注液中细胞外囊泡和微小RNA,有望用于器官移植领域,但需进一步评估[1][2] 分组1:研究情况 - 2025年2月28日公司在同行评审期刊Transplant Immunology发表临床前研究,题为“一种凝集素亲和血浆置换装置可在废弃供肾可控氧复温后从肾灌注液中去除细胞外囊泡和微小RNA”[1] - 研究具体考察Hemopurifier从经可控氧复温的废弃肾脏灌注液中去除细胞外囊泡和有害微小RNA的能力,结果显示其显著减少了与肾功能障碍相关的细胞外囊泡和微小RNA [2] 分组2:公司及产品介绍 - Aethlon Medical是一家医疗治疗公司,专注开发Hemopurifier,该产品是临床阶段免疫治疗设备,旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植[3] - Hemopurifier利用专有基于凝集素技术,在人体研究中可去除危及生命的病毒,临床前研究中可去除生物流体中有害外泌体,在癌症和危及生命的传染病领域有潜在应用[3] - Hemopurifier获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性设备认定,用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者,以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型,还持有FDA突破性设备认定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的研究性设备豁免(IDE)申请[3] 分组3:后续计划 - 公司虽专注澳大利亚和印度肿瘤试验,但认为该临床前研究数据表明Hemopurifier去除细胞外囊泡的治疗靶点超出病毒学和肿瘤学,存在“设备内的管线”[2] - 需进一步评估,包括将Hemopurifier纳入废弃肾脏机器灌注回路并进行临床试验,其技术可能“附加”到现有器官保存技术上[2]
Aethlon Medical Publishes Preclinical Data on the Hemopurifier® in Transplant Immunology Journal