文章核心观点 公司宣布一项关于早期乳腺癌患者接受冷冻消融与保乳治疗后满意度对比的独立研究在《腺体外科》杂志发表，数据显示冷冻消融在早期乳腺癌患者中带来更高生活质量和患者满意度，有望支持合作伙伴在日本申请产品监管批准 [1][3] 分组1：公司信息 - 公司开发基于液氮的冷冻消融治疗系统，用于通过冷冻破坏肿瘤，主要聚焦乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌 [9] - 公司旗舰产品ProSense®系统已在全球包括美国、欧洲和中国获批的适应症范围内进行销售 [9] 分组2：行业情况 - 在日本，随着新型非手术治疗方案出现，乳腺癌治疗降级趋势持续，保乳治疗约占所有乳腺癌病例的60% [2] 分组3：研究情况 - 研究由日本镰田医疗中心的ProSense®使用者开展，发表于《腺体外科》杂志 [7] - 研究使用BREAST - Q问卷评估患者健康相关生活质量和满意度 [8] - 147名亚洲女性乳腺癌患者分别接受ProSense®冷冻消融（42例）或保乳治疗（105例），最终76例患者纳入分析 [8] - 接受冷冻消融的患者在主要结果上满意度显著高于保乳治疗患者（71.0±18.6 vs. 56.3±16.5），平均随访时间分别为4.2年和4.0年，且各指标满意度趋势一致 [7][8] - 研究作者认为冷冻消融治疗乳腺癌患者满意度更高，因其不涉及切除，可保持乳房体积和对称性 [8] 分组4：产品信息 - ProSense®冷冻消融系统是微创冷冻手术工具，利用液氮破坏肿瘤，可用于多种良性和癌性病变 [5] - 该系统能加速患者康复，减少疼痛、手术风险和并发症，便于开展基于办公室的乳腺肿瘤手术 [6] 分组5：各方观点 - 研究人员表示评估患者健康相关生活质量具有重要临床意义，认为冷冻消融治疗乳腺癌未来应用将更广泛 [3] - 公司首席执行官称研究数据表明冷冻消融在早期乳腺癌患者中带来更高生活质量和满意度，有望支持合作伙伴在日本申请产品监管批准 [3]