文章核心观点 - 贝克曼库尔特诊断公司宣布新型DxC 500i临床分析仪获美国食品药品监督管理局510(k)批准，该仪器结合先进技术与直观用户界面，能满足不同规模实验室需求 [1] 行业情况 - 全球尤其是美国的医疗系统正战略性采用网络化实验室运营模式以提高效率和患者可及性，约45%（超1.1万家）美国临床实验室与综合医疗服务网络（IDN）相关联，IDN可实现更好的资源管理、标准化实践和提高医疗质量 [3] 产品情况 - 新型DxC 500i临床分析仪是集成临床化学和免疫分析的仪器，每小时最多可进行800次临床化学测试和100次免疫分析测试，能提供精确可靠结果，助力临床及时决策 [1] - 该分析仪具有FlexMode操作模式，可根据样本紧急程度优先进行免疫分析和化学测试；动态样本处理程序可自动管理重复和重新运行测试，优化快速处理能力；直观界面有主动任务指示器和分步说明，简化员工入职和培训 [4] - 自2024年7月起，DxC 500i临床分析仪已在接受CE标志的国家上市；该分析仪整合了DxC 500 AU化学分析仪技术，包括其六西格玛性能 [5] 公司情况 - 贝克曼库尔特诊断公司是临床诊断领域领导者，致力于通过科学技术和团队创造力重新构想医疗保健，提供诊断解决方案，总部位于加利福尼亚州布雷亚，全球有超1.1万名团队成员，是丹纳赫公司一部分 [7][8] - 公司首席产品官表示，DxC 500i临床分析仪可满足网络化实验室需求，通用试剂和耗材能为IDN在患者护理和库存管理方面带来战略优势 [4]