文章核心观点 公司宣布2024年第四季度和全年财务结果，临床阶段项目CM24和NT219成功完成试验，CAPTN - 3三特异性平台临床前数据令人兴奋，各项目均有进展且财务状况有所改善 [1][2] 临床项目进展 CM24项目 - CM24在二线胰腺癌随机2期试验中达到所有疗效终点，产生的生物标志物数据将用于设计2025年下半年启动的2b期研究，该研究或评估CM24在多种肿瘤适应症中的疗效 [3] - 随机2期研究中，CM24联合疗法在所有疗效终点上有持续改善，生物标志物富集患者群体分析显示，治疗组死亡风险降低79%，中位总生存期提高5.1个月，疾病进展或死亡风险降低超90%，中位无进展生存期提高2.9个月，客观缓解率提高50% [6] - 额外生物标志物分析表明，血清CEACAM1或血清NET标志物髓过氧化物酶符合特定范围的患者，接受CM24联合疗法后死亡风险降低61%，疾病进展或死亡风险降低72%，中位无进展生存期增加2.2个月，中位总生存期增加2.4个月 [8] NT219项目 - 2024年初完成NT219剂量递增研究，显示与西妥昔单抗联用的活性和良好安全性，并确定2期推荐剂量，预计2025年上半年开始与科罗拉多大学合作的头颈部癌症2期研究 [4] - 2期研究将首次评估NT219与帕博利珠单抗及西妥昔单抗联用治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效和安全性，还将探索先前临床研究中确定的潜在生物标志物 [9] - 美国专利商标局为NT219与EGFR抗体联用治疗对EGFR疗法产生耐药性的癌症患者颁发专利，完善了其在主要市场的地理专利保护 [10] CAPTN - 3项目 - CAPTN - 3在第36届EORTC - NCI - AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上展示新数据，在三阴性乳腺癌体内模型中显示持续肿瘤消退，在非小细胞肺癌患者来源外植体中显示剂量依赖性活性和接合臂协同效应 [11] - 公司与纽约西奈山伊坎医学院达成研究合作协议，探索CAPTN - 3多特异性接合剂对肿瘤微环境中NK和T细胞的免疫调节作用，有望为克服标准一线免疫疗法耐药性提供新见解 [12] 财务结果 2024年第四季度 - 研发费用为50万美元，较2023年同期减少470万美元，降幅90.4%，主要因临床试验费用减少 [16] - 销售、一般和行政费用为60万美元，较2023年同期减少40万美元，降幅40%，主要因工资及相关费用和股份支付费用减少 [16] - 运营亏损为100万美元，较2023年同期减少530万美元，降幅84.1%；调整后运营亏损为100万美元，较2023年同期减少500万美元，主要因研发费用减少 [17] - 净亏损为40万美元，即每股美国存托股票基本亏损0.2美元、摊薄亏损0.26美元，较2023年同期的490万美元大幅减少，主要因研发费用减少 [18] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物和短期存款为820万美元，现金可维持至2026年年中 [18] - 本季度通过注册直接发行筹集280万美元，根据与杰富瑞有限责任公司的公开市场销售协议出售约29.8万股美国存托股票，净收益约150万美元 [19] 2024年全年 - 研发费用为760万美元，较2023年同期减少940万美元，降幅55.3%，主要因临床试验费用减少 [20] - 销售、一般和行政费用为320万美元，较2023年同期减少200万美元，降幅38.5%，主要因工资及相关费用和股份支付费用减少 [21] - 运营亏损为1100万美元，较2023年同期减少1130万美元，降幅50.7%；调整后运营亏损为1040万美元，较2023年同期减少1000万美元，主要因研发费用减少 [21][22] - 净亏损为730万美元，即每股美国存托股票基本亏损4.44美元、摊薄亏损4.99美元，较2023年同期的2000万美元大幅减少，主要因运营费用减少1130万美元和财务收入净额增加140万美元 [23] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤管线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [26] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体，NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的新型小分子双抑制剂，CAPTN - 3是有条件激活的三特异性抗体临床前平台 [26]