文章核心观点 - 强生决定不获取HexaBody - CD38全球许可，公司也不再推进其临床开发，但数据证实HexaBody平台临床潜力，公司将聚焦后期专有临床管线投资以确保未来增长 [1][2] 分组1：公司公告 - 强生决定不获取HexaBody - CD38全球开发、制造和商业化许可 [1] - 公司将不再推进HexaBody - CD38进一步临床开发 [1] - 该消息不影响公司2025年财务指引 [6] 分组2：公司表态 - 数据证实HexaBody平台临床潜力，强化其未来应用价值 [2] - 公司对现有创新抗体疗法管线潜力有信心，将聚焦后期专有临床管线并按资本分配框架执行以确保未来增长 [2] 分组3：临床数据 - 研究2期扩展B部分评估静脉注射HexaBody - CD38与皮下注射达雷妥尤单抗在抗CD38抗体初治复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的客观缓解率 [3] - 初步数据显示HexaBody - CD38静脉注射组总缓解率55%，达雷妥尤单抗皮下注射组52%；非常好的部分缓解或更好率分别为29%和17%；完全缓解或更好率分别为7%和2% [4] - 因随访时间短，次要疗效终点数据不成熟，HexaBody - CD38组治疗突发不良事件超20%的有中性粒细胞减少、输液相关反应、贫血和血小板减少，两组死亡病例均与研究治疗无关，随访进行中，更成熟数据将在未来医学会议公布 [5] 分组4：会议安排 - 公司将于今天下午5:00 CET / 4:00 PM GMT / 12:00 PM EDT举办电话会议讨论该事件，可通过链接注册参加或收听网络直播，会议网络直播存档将在公司官网提供 [7] 分组5：试验介绍 - 3014 - 01试验是1/2期、开放标签、多中心试验，评估HexaBody - CD38单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和其他血液癌症的安全性和初步疗效，分剂量递增期和扩展期（A和B部分） [8][9] - 1期主要目标是确定推荐2期剂量、最大耐受剂量并建立安全性概况，2期扩展A部分评估HexaBody - CD38在复发或难治性多发性骨髓瘤和其他血液癌症患者中的客观缓解率，2期扩展B部分评估其与皮下注射达雷妥尤单抗的客观缓解率对比 [9] 分组6：公司概况 - 公司是国际生物技术公司，核心目标是用创新差异化抗体疗法改善患者生活，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [10] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [11]