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EC Approves Bristol Myers' Opdivo Plus Yervoy for First-Line HCC
HCCWarrior Met Coal(HCC) ZACKS·2025-03-10 22:45

文章核心观点 - 百时美施贵宝(Bristol Myers)的药物获批新适应症,公司期望新药稳定营收,但面临仿制药竞争,2025年展望不佳,同时推荐了其他生物科技股 [1][10][13] 药物获批情况 - 欧洲委员会批准百时美施贵宝的Opdivo加Yervoy用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者一线治疗,该批准基于III期CheckMate -9DW临床研究结果 [1][2] - 2024年8月,FDA接受百时美施贵宝关于Opdivo加Yervoy作为不可切除HCC成人患者潜在一线治疗方案的补充生物制品许可申请,目标行动日期为2025年4月21日,2020年已加速批准其用于晚期HCC二线治疗 [3] - FDA接受百时美施贵宝关于Opdivo加Yervoy作为不可切除或转移性微卫星高度不稳定或错配修复缺陷结直肠癌(mCRC)成人和儿科患者(12岁及以上)潜在一线治疗方案的补充生物制品许可申请,授予突破性疗法认定和优先审评地位,目标行动日期为2025年6月23日 [7] - 百时美施贵宝的xanomeline和trospium chloride(原KarXT)获FDA批准用于成人精神分裂症治疗,商品名为Cobenfy [11] 药物其他信息 - Opdivo加Yervoy还获批用于转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗等 [5] - Opdivo单独获批用于多种肿瘤适应症,FDA批准Opdivo Qvantig皮下注射剂有助于扩大其免疫肿瘤业务影响 [6] - Cobenfy是数十年来治疗精神分裂症的新药理学方法,2024年销售额达1000万美元,未来有望拓展至其他适应症并为公司营收做贡献 [12] 公司营收情况 - 过去一年百时美施贵宝股价上涨18%,而行业下跌7% [4] - 公司依赖Opdualag、Reblozyl和Breyanzi等新药稳定营收,因仿制药竞争,2025年传统产品组合营收预计下降约18 - 20% [10][13] 公司评级及相关股票 - 百时美施贵宝目前Zacks排名为3(持有) [14] - 生物科技行业中吉利德科学(Gilead Sciences)和BioMarin Pharmaceutical排名为2(买入) [14] - 过去30天,吉利德科学2025年每股收益预估从7.60美元增至7.87美元,2026年从7.92美元增至8.27美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为19.47% [15] - 过去30天,BioMarin Pharmaceutical 2025年每股收益预估从4.01美元增至4.24美元,2026年从5.20美元增至5.25美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为32.36% [16]