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Trevi Therapeutics Reveals Positive Data From Mid-Stage Study For Chronic Cough Candidate, Stock Jumps

文章核心观点 Trevi Therapeutics公司公布Haduvio治疗难治性慢性咳嗽的2a期RIVER试验顶线结果,显示出显著疗效且安全性与已知情况一致,公司还在进行Haduvio治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验 [1][4][5] 试验结果 主要终点 - Haduvio达到主要终点,客观24小时咳嗽频率较基线降低67%,安慰剂校正后降低57% [1] 不同咳嗽程度亚组 - 严重咳嗽(每小时20次以上)亚组24小时咳嗽频率降低66%,中度咳嗽(每小时10 - 19次)亚组降低68% [2] 咳嗽频率降低比例 - 84%的Haduvio患者24小时咳嗽频率较基线至少降低30%,而安慰剂组为29%,差异为55% [2] 早期疗效 - 早在第7天(27mg,每日两次),使用Haduvio的患者通过客观咳嗽监测仪测量的24小时咳嗽频率就有显著降低 [3] - 早在第7天(27mg,每日两次),使用Haduvio的患者在咳嗽严重程度视觉模拟量表和患者报告的咳嗽频率方面的报告结果较安慰剂有显著改善 [3] 安全性结果 - 试验的安全性结果与之前试验中Haduvio已知的安全性概况基本一致,最常见不良事件包括便秘、恶心、嗜睡、头痛、头晕和疲劳,无治疗引起的严重不良事件 [4] 其他试验进展 - 2月公司完成Haduvio治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组,预计2025年上半年公布顶线结果 [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时,TRVI股票上涨40.2%,报6.03美元 [5]