文章核心观点 - 因塞特公司公布鲁索替尼乳膏治疗结节性痒疹两项后期研究积极结果，为监管讨论及后续步骤提供依据，同时介绍公司评级及同行业其他公司情况 [1][11] 结节性痒疹情况 - 结节性痒疹是慢性炎症性皮肤病，导致强烈瘙痒和增厚红色结节，主要出现在手臂、腿部和躯干，影响美国约20万人，常见于40 - 69岁人群，持续抓挠会形成结节，严重影响睡眠和生活质量 [2] 鲁索替尼乳膏获批情况 - 1.5%鲁索替尼乳膏是一种局部JAK1/2抑制剂，在美国以Opzelura品牌获批用于治疗12岁及以上患者的非节段性白癜风，也获批用于相同年龄组非免疫功能低下、局部处方疗法控制不佳的轻中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗 [3] 因塞特股价表现 - 过去三个月，因塞特股价下跌2.3%，而行业增长0.6% [4] TRuE - PN1研究数据 - 三期TRuE - PN1研究达到主要终点，12周时使用Opzelura的结节性痒疹患者中，达到最差瘙痒数字评分量表改善≥4分的比例显著高于对照组（44.6% vs. 20.6%） [5] - Opzelura早在第7天就观察到显著的止痒效果，优于对照组（22.4% vs. 8%），更早时间点也有数值改善 [6] - 研究还达到所有关键次要终点，12周时使用Opzelura的患者在研究者整体评估慢性痒疹阶段治疗成功比例显著更高（15.8% vs. 3.9%），总体治疗成功率也更高（11.9% vs. 2.9%） [7] - Opzelura能更早缓解瘙痒，4周时达到最差瘙痒数字评分量表改善≥4分的患者比例显著高于对照组（29.7% vs. 12.7%） [8] TRuE - PN2研究数据 - 三期TRuE - PN2研究中，Opzelura治疗在所有关键次要终点上呈现强烈积极趋势，特别是12周时的研究者整体评估慢性痒疹阶段和第7天的最差瘙痒数字评分量表 [9] - 研究主要终点因安慰剂反应高未达到统计学显著性，但结果仍有利于Opzelura，公司将在即将召开的科学会议上公布该研究数据 [10] - 两项后期研究中，Opzelura对结节性痒疹患者总体安全且耐受性良好，安全性与之前数据一致，未观察到新的安全信号 [10] 后续计划 - 三期TRuE - PN1和TRuE - PN2研究结果将指导公司与监管机构的后续讨论，确定下一步行动 [11] 公司评级及同行业公司情况 - 因塞特目前Zacks排名为3（持有），行业内排名较好的公司有吉利德科学、BioMarin制药和科尔cept治疗公司，目前Zacks排名均为2（买入） [12] - 过去30天，吉利德科学2025年每股收益预期从7.60美元提高到7.87美元，2026年从7.92美元提高到8.27美元，过去三个月股价上涨27.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为19.47% [13] - 过去30天，BioMarin制药2025年每股收益预期从4美元提高到4.24美元，2026年从5.16美元提高到5.25美元，过去三个月股价上涨9.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为32.36% [14] - 过去30天，科尔cept治疗公司2025年每股收益预期从1.66美元提高到1.84美元，2026年从2.86美元提高到3.05美元，过去三个月股价下跌7.8%，过去四个季度盈利三次超预期，一次未达预期，平均盈利惊喜为20.08% [15]