文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Atossa Therapeutics宣布战略决定，将推进(Z)-endoxifen用于转移性乳腺癌适应症，认为这可能提供更有效的监管途径，同时计划与FDA合作推进其他适应症 [1] 公司战略 - 公司决定推进(Z)-endoxifen用于转移性乳腺癌适应症，认为可提供高效监管和临床上市途径，还能为其扩展到早期疾病奠定基础 [1][4] - 公司在2024年底公布数据后，积极与FDA合作，为(Z)-endoxifen的其他适应症确定监管路径 [5] 行业现状 - 转移性乳腺癌存在大量未满足的医疗需求，现有治疗方案反应持久性有限且副作用大 [2] 产品优势 - (Z)-endoxifen是一种有效且耐受性良好的选择性雌激素受体调节剂，在先前临床试验中显示出令人鼓舞的信号，有潜力填补治疗空白 [2] - 在早期试验中，(Z)-endoxifen显著改善了未使用CDK4/6i患者的无进展生存期，在他莫昔芬治疗进展后仍有显著活性，且安全性良好 [5] - 先前研究表明(Z)-endoxifen可显著降低乳腺组织密度和雌激素受体活性，有助于预防乳腺癌 [6] - 早期患者数据显示(Z)-endoxifen能有效降低肿瘤增殖，可能改善手术结果和长期预后 [7] 公司概况 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于通过创新科学和以患者为中心的解决方案改变乳腺癌治疗，其主要候选产品(Z)-endoxifen可用于乳腺癌全阶段 [8]