公司核心进展 - 2024年为公司转型年,取得重大技术突破和监管里程碑,获得FDA对INSPIRA ART100系统的510(k)许可并开始在美国领先医院部署[2] - HYLA血液传感器临床研究显示关键参数准确率达96%,新氧缺乏指标准确率达92.3%,计划2025年下半年提交FDA申请[5] - VORTX血液氧合技术推出模块化配置,减少对血液成分的有害影响[5] 技术与产品发展 - INSPIRA ART100系统已部署至纽约Westchester Memorial Center进行临床评估[2] - 与Zriha Medical合作建立专用生产线,支持体外血液循环关键部件规模化生产[5] - 感染预防技术合作显示新型生物电子贴片在4小时内减少95%细菌存在[5] 财务表现 - 2024年总运营费用降至1126.7万美元(2023年1213.3万美元),研发费用降至632.3万美元(2023年732万美元)[8] - 净亏损1105.3万美元(2023年1128.6万美元),现金及等价物577.9万美元(2023年736.1万美元)[8] - 股东权益从573.8万美元降至432.2万美元,主要因累计亏损扩大至6657.4万美元[9][12] 资产与负债 - 总资产从931万美元降至807万美元,流动资产减少主要因现金存款下降[9] - 金融负债公允价值从147万美元增至157.5万美元,反映股权负债估值变动[9] 管理层与战略 - 任命Tal Parnes为新董事会主席,拥有30年医疗技术及制药行业经验[5] - 2024年通过优化人员配置和政府资助管理研发成本,不影响关键产品里程碑进展[5]
Inspira Technologies Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Updates