文章核心观点 公司宣布与美国国家癌症研究所（NCI）合作的首个Actimab - A临床试验启动，评估其与Venetoclax和ASTX - 727三联疗法对一线急性髓系白血病（AML）患者的疗效和安全性，有望改善患者临床结果，2025年公司期望通过多项举措使Actimab - A成为一流的骨干放疗疗法 [1][3] 各部分总结 临床试验信息 - 首个Actimab - A临床试验（NCT06802523）启动，评估Actimab - A、Venetoclax和ASTX - 727三联疗法对一线AML患者的疗效和安全性，将评估完全缓解（CR）的比率和持续时间以及安全性等 [1] 药物作用机制及优势 - Actimab - A是与Actinium - 225结合的人源化抗CD33抗体，可靶向AML患者髓系母细胞上普遍表达的CD33，其携带的Ac - 225能造成致命的双链DNA断裂且无已知抗性或修复机制 [1] - 该药物作用机制与突变无关，可克服高危特征如TP53突变，与Venetoclax和ASTX - 727联用可在门诊给药，且Actimab - A作为α粒子发射体无需隔离 [2] 过往研究情况 - Actimab - A与Venetoclax联用曾在多中心1期试验中显示耐受性良好，不良事件可控，临床前研究表明Actimab - A可通过消耗介导Venetoclax抗性的MCL - 1与Venetoclax协同作用 [2] 公司目标与展望 - 公司认为2025年将是Actimab - A变革性的一年，此次三联疗法试验启动是重要催化剂，目标是使Actimab - A成为AML和其他髓系恶性肿瘤治疗的骨干疗法 [3] - 2025年公司预计产生临床前数据并启动更多临床试验，以进一步区分Actimab - A并证明其在成为一流骨干放疗疗法方面的重大进展 [3] 公司产品管线 - 公司正在推进其领先候选产品Actimab - A，作为AML和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法，该产品在复发和难治性AML患者中与化疗CLAG - M联用显示出潜在活性 [4] - 公司与NCI合作开发Actimab - A，下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果，Iomab - B是骨髓移植前的诱导和调理剂，公司正在美国为其寻找潜在战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目，拥有230项专利和专利申请，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6] 试验意义 - 这是AML中首次使用靶向放疗作为骨干疗法的三联组合，预计2025年下半年有初步临床数据 [5] - 扩展到一线治疗大大增加了Actimab - A潜在可治疗患者的机会，三联组合得到之前Actimab - A + Venetoclax和Actimab - A + CLAG - M 1期试验的支持，证明了Actimab - A与突变无关和协同作用的潜力 [5]