文章核心观点 公司公布REDEFINE 2 3期试验主要结果，CagriSema在治疗肥胖或超重伴2型糖尿病患者中展现出显著减重效果且安全性良好，预计2026年第一季度申请首次监管批准 [1][3][6] 试验基本信息 - 试验属于全球REDEFINE项目，为期68周，研究每周一次皮下注射CagriSema（卡格列肽2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg固定剂量组合）与安慰剂对比的疗效和安全性 [1] - 试验纳入1206名随机分配的肥胖或超重、2型糖尿病患者，基线平均体重102 kg [1] - 试验采用灵活方案，允许患者在试验期间调整剂量 [2] 试验结果 剂量情况 - 68周后，61.9%接受CagriSema治疗的患者使用最高剂量 [3] 减重效果 - 若所有人坚持治疗，CagriSema治疗组68周后体重减轻15.7%，安慰剂组为3.1% [3] - 共同主要终点为68周后体重减轻5%或更多，CagriSema治疗组89.7%患者达成，安慰剂组为30.3% [4] - 采用治疗政策评估法，CagriSema治疗组体重减轻13.7%，安慰剂组为3.4% [4] 安全性 - CagriSema安全性良好且耐受性佳，最常见不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻至中度且随时间减轻，与GLP - 1受体激动剂类药物一致 [5] 往期试验结果 - 12月REDEFINE 1 3期试验中，CagriSema 68周后体重减轻22.7%，卡格列肽2.4 mg组减少11.8%，司美格鲁肽2.4 mg组减少16.1%，安慰剂组减少2.3%，低于市场预期的25% [6] 后续计划 - 公司预计2026年第一季度为CagriSema申请首次监管批准 [6] - REDEFINE 1和REDEFINE 2详细结果将于2025年科学会议上公布 [6] 股价表现 - 周二盘前最后一次检查时，诺和诺德（NVO）股票上涨0.49%，报79.35美元 [7]