文章核心观点 公司加速三叉神经消融术510(k)申请提交时间至2025年5月 若获批有望在2025年末从该业务获得收入 且该技术是公司专利OneRF®技术平台下的第二项射频消融技术 [1][3] 公司动态 - 公司将三叉神经消融术510(k)提交FDA的预期时间提前至2025年5月 此前预计在2025年6月底提交 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示若获FDA批准 有望在2025年末从三叉神经消融业务获得收入 此前未预计2025年能有此项收入 [3] - 三叉神经消融术将是公司专利OneRF®技术平台下的第二项射频消融技术 公司认为后续还有其他消融应用可推出 [4] 行业情况 - 三叉神经消融术是一种微创手术 利用射频能量破坏异常组织 缓解三叉神经痛导致的面部严重慢性疼痛 [2] - 2024年10月Research and Markets报告显示 由药物和手术技术组成的三叉神经痛治疗市场预计将从2024年的2.62亿美元增长到2030年的超4.16亿美元 主要因人口老龄化 [2] 公司简介 - 公司专注为癫痫 帕金森病 肌张力障碍 特发性震颤等神经系统疾病患者开发和商业化微创 高清脑电图记录 脑刺激和消融解决方案 有望改善患者预后并降低手术成本 还可能涉足抑郁症 情绪障碍等领域 [4]